MDRCE認證和MDDCE認證的區別

時間：2020-03-17

作者：上海沙格企業管理咨詢有限公司

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【歐盟自由銷售證明】自由銷售證明簡介
自由銷售證明簡介自由銷售證明書certificate of free sales(CFS)此證明書用于證明產品在其原產地可以自由營銷。若產品是食品或藥物，進口國監管當局亦會根據此自由銷售證明書，批準該產品在進口國銷售。此證明書通常由衛生署簽發，經進口國在港的領事館批署后，方成為合法文件。自由銷售證書適用于一般國家如加拿大、美國、澳洲、泰國、馬來西亞、韓國、菲律賓、以色列等地均要求出口國對其產品出
什么是MDRCE歐盟授權代表
歐盟授權代表，是歐盟相關指令和法規規定的適用于歐盟成員國境外的制造商。當這些制造商希望將產品銷往歐盟市場時，需要*歐盟授權代表。歐盟授權代表的工作指南歐盟發布了MEDDEV 2.5/10，GUIDELINE FOR AUTHORISED REPRESENTATIVES，關于歐盟授權代表的指南文件。該指南文件的內容，結合相應的指令和法規中對于歐盟授權代表的職責規定，構成了歐盟授權代表的工作指南。歐
歐盟授權代表和歐盟注冊有什么聯系嗎？
歐盟授權代表和歐盟注冊號碼是什么？對歐盟境外的醫療器械制造商來說，無論產品是哪個類別，都需要*一個歐盟境內的授權代表，作為其在歐盟的一個法律實體。歐盟授權代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求
【FDA驗廠】FDA是什么意思
FDA是什么意思FDA是食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。FDA有時也代表美國食品藥品監督管理局。FDA由美國國會即聯邦**授權，是專門從事食品與藥品管理的較高執法機關，也是一個由醫生、律師、微生物學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的**衛生管制的監控機構。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監控