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EN14683-2014歐洲醫療口罩檢測標準如今口罩是個頻繁被說起的話題,那么我們來看看歐洲對于口罩的要求是如何的,首先歐洲是經濟高度發達的地域,很多產品他們的標準都定的比較高,在這塊,他們是不是一如既往的那么高標準嚴要求呢?歐盟對于口罩歐洲統一(Conformite?Europeenne,CE)認證的標準包括BSEN140、BSEN14387、BSEN143、BSEN149、BSEN1
MDRCE認證CE中的MDR(EU 2017/45)是什么?我公司可以幫助您整理并建立高質量的CE技術文件評估產品和已有技術文件的情況,識別存在的差距;確認產品應符合的標準,并指導制造商安排相關的測試、確認;根據制造商的具體情況,溝通并完成風險管理報告;評估制造商的臨床資料,編寫臨床評價報告;編寫CE技術文件或設計文檔;若需要,可以提供后續的法規較新服務。CE技術文件是歐盟醫療器械指令中很重要的一
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