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進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) 凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經我國行政監管部門(國家藥品監督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關,亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部,為普及知識、增強實操性,盡量避免征引繁瑣的法規條文,而力爭用較簡明的文字,直接給出具體操作流程和注意
【答疑】上海市進口普通化妝品備案后檢查常見問題----產品檢驗報告(2023年下半年)
為了幫助企業較好地理解進口普通化妝品備案申報要求,本期小編將為大家解析近期產品檢驗報告中發現的高頻問題。1、備案資料中未上傳檢驗報告,如微生物檢驗報告;宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產品未提供人體試用試驗安全性評估報告?!痘瘖y品注冊備案資料管理規定》*三十三條**款*三項規定:多個生產企業生產同一產品的,應當提供其中一個生產企業樣品完整的產品檢驗報告,并提交其他生產企業樣品的微生物與理化檢驗報
普通化妝品備案時,什么情況下可免于提交該產品的毒理學試驗報告?有哪些情形除外?
根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條(二)規定,普通化妝品的生產企業已**所在國(地區)**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證,且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的,可免于提交該產品的毒理學試驗報告,有下列情形的除外:1.產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;2.產品使用尚在安全監測中化妝品新原料的;3.根據量化分級評分結果,備案人、境內責任人、生產企業被列為重點監管對象的。有多個
進口非特殊用途化妝品備案管理系統企業用戶名稱注冊申請書式樣根據國家藥品監督管理局發布的《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告》(2018年*88號)要求,我企業現申請開通進口非特殊用途化妝品備案管理系統企業用戶賬號,請予批準。在此作出以下鄭重聲明:一、承諾所填報信息和提交的證明材料真實、完整。如有不實之處,我企業將承擔相應法律責任及由此造成的一切后果。二、我企業作為××××
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
聯系人: 李女士
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