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附件1 特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請材料 項目與要求(試行) 一、申請材料的一般要求 (一)申請人通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站(www.)或國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品審評機構網(wǎng)站(www.)進入特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請系統(tǒng),按規(guī)定格式和內(nèi)容填寫并打印國產(chǎn)特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請書(附表1)、進口特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請書(附表2)、國產(chǎn)
保健食品的復審 申請人對國家食品藥品監(jiān)督管理局作出的不予注冊的決定有異議的,可以在收到不予注冊通知之日起10日內(nèi)向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面復審申請并說明復審理由。 復審的內(nèi)容**于原申請事項及原申報資料。 ----------------------------------------------------------------------------------------------
2016年營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品注冊申請材料項目及要求
2016年營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品注冊申請材料項目及要求 (1)應按照及4.1.1項要求,以及保健食品原料目錄的納入標準及有關規(guī)定,提交注冊申請材料。其中,保健功能試驗評價材料可以免于提供; (2)屬目錄外原料(維生素、礦物質(zhì)的補充量與保健食品原料目錄不一致)的,應提供目錄外原料的營養(yǎng)學作用、在人體內(nèi)代謝過程和人體*攝入量等科學依據(jù); (3)屬目錄外原料(化合物種類與保健食品原料目錄不一致)的,應按規(guī)定
中國FDA目前沒有對“**化妝品”定義,國外“**化妝品”的概念從**農(nóng)業(yè)延伸而來,前提同樣要求其產(chǎn)品所含的植物成分必須源自“**植物”,即在未受過任何有毒物質(zhì)、轉基因成分和重金屬污染的環(huán)境下,不用化學合成肥料、農(nóng)藥、殺蟲劑,抗生素及生長調(diào)節(jié)劑種植所得的農(nóng)作物,而在后續(xù)產(chǎn)品加工中,**任何人工香料、色素及石油化學產(chǎn)品成分,所添加的防腐劑及表面活性劑都必須受到嚴格限制,而且制造過程中不能使用動物
公司名: 北京鑫金證**技術服務有限公司
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電 話: 010-62935959
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