詞條
詞條說明
一.?什么是CDRH的小規模企業計劃?定義:A small business is defined as a business, including its affiliates, whose gross receipts and sales are less than?$100 million?for the most recent tax year.小規模企業是指
根據澳大利亞醫療用品法(Therapeutic Goods Act 1989)規定,所有在澳大利亞上市的醫療用品(藥品和醫療器械)必須按有關要求,向澳大利亞醫療用品管理局(Therapeutic Goods Administration, TGA)提出注冊或登記申請,獲得注冊登記(Australian Register of Therapeutic Goods,ARTG)后才能合法上市。澳大利亞把
一、FDA 注冊:醫療器械出口美國的關鍵醫療器械出口美國進行 FDA 注冊至關重要。首先,確保產品安全性是關鍵所在。FDA(美國食品藥品監督管理局)作為美國*的監管機構,對醫療器械的安全性有著嚴格的標準和要求。通過 FDA 注冊,意味著醫療器械經過了一系列嚴格的審查和評估,包括產品的設計、制造過程、材料選擇等方面,確保其不會對患者和使用者造成不合理的風險。順利進入美國市場也是進行 FDA 注冊的
為了在澳大利亞合法供應,所有 COVID-19 檢測試劑盒必須獲得批準才能列入澳大利亞**用品登記冊 (ARTG)?。一個例外是在緊急豁免下用于進行捐贈者篩查的* 4 類內部體外診斷設備。所有 COVID-19 檢測試劑盒的進口商必須為所有進口到澳大利亞的 COVID-19 檢測試劑盒貨物申請并獲得進口許可證,除非進口商可以證明貨物僅供個人使用,或者,橫向流動檢測試劑盒,符合澳大利亞生物
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
手 機: 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com