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美國食品藥品管理局(FDA)2023年11月8日發布了最新指導意見,宣布將《2022年化妝品法規現代化法案》(MoCRA)中的化妝品“設施注冊”和“產品列名”執行時間延后六個月至2024年7月1日。這意味著, MoCRA生效前后生產上市的產品和相關工廠,最晚注冊截止日期均可延后至2024年7月1日。 這一舉措旨在為化妝品企業提供更為充裕的準備時間。MoCRA法規2022年12月29日,美國簽署了《
MHRA授權代表職責:作為MHRA(英國藥品和醫療保健產品規管局)授權代表,您需要履行一系列職責,以確保設備的合規性和安全性。以下是您需要遵守的步驟和指南:1. 驗證符合性聲明:確保設備的符合性聲明是正確和有效的,包含了所有必要的信息。2. 查看技術文檔:仔細審查設備的技術文檔,確保其符合MHRA的要求和標準。3. 查看當前的CE認證:核對設備的當前CE認證,確保其有效且未過期。4. 檢查合格評定
FDA 注冊和更新生產和分銷在美國境內使用的產品的醫療器械企業必須每年注冊和更新注冊。FDA UDI 和 GUDID 合規解決方案根據 FDA 唯一設備標識符 (UDI) 規則,大多數醫療設備標簽和包裝必須帶有 UDI。設備貼標者必須應用 UDI 并向**唯一設備標識數據庫 (GUDID) 提交設備信息,包括設備標識符 (DI)、產品代碼和其他特征。美國代理位于美國境外的所有注冊醫療器械企業必須指
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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