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詞條說明
1目的:使相關人員掌握FMEA的編寫方法及如何運用FMEA來預防和改進缺陷2范圍:2.1 新產品量產前2.2 材料變更時2.3 生產設備及工裝新購及變更時2.4 工藝變更時3定義:3.1 FMEA:失效模式與效應分析3.2 DFMEA:設計失效模式與效應分析3.3 PFMEA:過程失效模式與效應分析4 職責?FMEA的編制與修改均由多方論證小組完成5程序說明5.1 說明5.1.1 本公司
5.關于ISO9001標準5.4.1條款問:對于依據“是/否”準則建立的質量目標,是否符合ISO9001標準5.4.1“應是可測量的”要求?背景:一些組織依據“是否”準則建立其質量目標,如“2004年10月以前取得其產品認證”,或者“2003年3月份以前開發一個新的產品以滿足市場的需要”等。為了提供一致的技術準確的審核,希望明確這種情況是否可以認為是“可測量的目標”。答:是。 (ISO/TC176
國家藥品監督管理局局令*31號《醫療器械標準管理辦法》(試行)于2001年11月19日經國家藥品監督管理局局務會審議 通過,現予發布。本辦法自2002年5月1日起施行。局長:鄭筱萸二○○二年一月四日醫療器械標準管理辦法 (試行)**章 總 則**條 為了加強醫療器械標準工作,保證醫療器械的安全、有效,根據《醫療器械監督 管理條例》,制定本辦法。*二條 凡在中國境內從事醫療器械研制、生產、經營、使用
長春iso45001國標《職業健康安全管理體系 要求及使用指南》正在批準階段
長春iso45001近日,有質量同仁向君咨詢國家標準《職業健康安全管理體系 要求及使用指南》的進展情況。君查詢全國標準信息公共服務平臺獲悉,該標準目前正處于批準階段,應該不久就將發布。職業健康安全管理體系 要求及使用指南國家標準計劃《職業健康安全管理體系 要求及使用指南》由424-cnis(中國標準化研究院)歸口上報及執行,主管部門為國家市場監督管理總局(質檢)。項目進度:批準階段計劃號:
聯系人: 陳艷鳳
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