歐盟CE MDR認證需要什么資料

時間：2025-04-17作者：上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團有限公司瀏覽：111

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  詞條說明

• 制冰機FDA檢測報告檢測項目

  如果中國出口的餐具、廚房用具、包裝容器和包裝材料存在更多的質(zhì)量問題，將影響中國此類產(chǎn)品的出口貿(mào)易和聲譽。因此，為了保持中國出口此類產(chǎn)品的聲譽和貿(mào)易的正常發(fā)展，迫切需要加強對出口和食品接觸材料和設(shè)備的檢測和監(jiān)督。FDA其職責是確保美國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射性產(chǎn)品的安全。它是長期以來一直保護消費者的聯(lián)邦機構(gòu)之一。該機構(gòu)與每個美國公民的生活密切相關(guān)。在國際上，F(xiàn)DA被公

• FSC認證的目的與意義

  FSC認證的目的與意義：FSC（Forest Stewardship Council），森林管理委員會，是一個非營利組織，致力于促進全球社會責任的森林管理。它成立于1993年，其發(fā)起者為國際上一些希望阻止森林遭到破壞。CoC的建立是為確保所有認可森林產(chǎn)出的木材從森林→工廠→終消費者均處于受控的狀況，并與非認可森林的木材分開，終消費者通過辨識FSC標簽從而支持森林的可持續(xù)性經(jīng)營。FSC認證的作用：1

• 醫(yī)療器械CE認證（MDR）注冊時需要提交的文件清單

  醫(yī)療器械CE認證法律法規(guī)的升級是近年來醫(yī)療器械行業(yè)最熱門的問題之一。本位為您帶來醫(yī)療器械CE認證（MDR）注冊所需的文件清單。 ? ? ? ?醫(yī)療器械CE認證（MDR）在注冊時，有許多文件需要提交，根據(jù)MDR法規(guī)及MEDDEV 2.7/1 rev.4提交注冊資料時，建議提交以下資料： ? ?01.Executive sum ry(opti

• 醫(yī)療器械CE認證（MDR）常見問題

  簡介：醫(yī)療器械CE歐盟醫(yī)療器械法律法規(guī)認證MDR (EU) 2017/745將于2021年5月強制實施，全面取代 MDD (93/42/EEC)和 AIMDD (90/385/EEC)。新法規(guī)留給醫(yī)療器械行業(yè)的時間非常緊迫，浙江醫(yī)療器械CE對于認證企業(yè)，有必要盡快了解新法規(guī)。 ? ? ? ?浙江醫(yī)療器械CE認證（MDR）常見問題： ? ?