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為什么銷售隱形眼鏡要辦理“醫療器械經營許可證”呢?隱形眼鏡又叫“6822角膜接觸鏡”,依據醫療器械產品安全性風險判定,隱形眼鏡被劃分到了三類醫療器械,所以商家必須要滿足相應條件才可以售賣隱形眼鏡。以前,隱性眼鏡與普通眼鏡一起,作為普通日用品經營,不需辦理特別手續,也沒有進行特別監管。但隱形眼鏡被納入醫療器械監管體系后,經營企業至少應配備1名相關技術人員。同時,經營場所要設置有檢查室、驗光室、佩戴臺
按照醫療器械風險程度,醫療器械經營實施分類管理。 經營第三類醫療器械實行許可管理,經營第二類醫療器械實行備案管理,經營第一類醫療器械不需要許可和備案。經營許可證或備案憑證都是在各省地級市的政務服務中心辦理的,許可和備案的不同是,三類許可是需要去現場勘驗的,具體看你的設施設備,人員場地是否符合許可要求,二類備案是僅提供資料和承諾符合條件,發放備案憑證后,再進行備案后復核。硬件設施上,經營有溫控要求的
企業資質?: 企業應為依法設立的企業法人或其他組??織,具備獨立承擔民事責任的能力。?營業執照的經營范圍中必須明確包含第二類醫療器械的銷售或經營。?質量管理?: 企業應配備與經營規模和經營范圍相適應的質量管理人員,質量管理人員需具備大專及以上學歷,并具有國家認可的相關學歷或職稱。 必須建立健全與經營規模相匹配的質量管理體系,配置相應的質量管理專業人員或設立專
**詳細的診所備案全流程!!!很多人想開診所,但是對于開診所的流程還不是很了解,甚至有些都不知道怎么去開診所,今天,詳細講一下開診所的備案全流程。1、確定人員中醫診所:需要一名中醫類的執業滿五醫生,如果賣中藥的話,就必須要配備一名中藥師內科診所:需要一名西醫類的執業滿五醫生,且必須配備一名護士口腔診所:需要一名口腔類的執業滿五醫生,且必須配備一名護士2、確定房源一定需要產權清晰而且獨立的房源,房源必
公司名: 深圳市九卿企業管理有限公司
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