深圳賣助聽器怎么樣辦第三類醫療器械許可證

時間：2024-06-05作者：深圳市九卿企業管理有限公司瀏覽：116

深圳市九卿企業管理有限公司專注于工商注冊,代理記賬等

• 詞條

  詞條說明

• 深圳賣助聽器怎么樣辦第三類醫療器械許可證

  助聽器當然屬于醫療器械，有兩種：一個 是植入式 屬于三類醫療器械6846,另一個是普通助聽器是二類醫療器械分類編碼也是6846。普通商戶不能經營，必須取得醫療器械經營許可證才能銷售，普通助聽器是二類醫療器械分類編碼也是6846，經營企業經營前需取得二類醫療器械經備案憑證就可以銷售了。辦理第三類醫療器械經營許可證具體原因不外乎兩種，一是人員，二是場地。1、人員要求：第三類醫療器械經營 企業負責人人員

• 法人沒有畢業證可以辦深圳第三類醫療器械許可嗎

  深圳三類醫療器械經營許可證辦理法人沒有要求，企業負責人要求是大專學歷及以上，質量負責人等相關經營崗位要求是相關專業大專學歷，售后則對專業沒有要求。相關專業是指：醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學、計算機等專業。三類醫療器械經營許可證需要的資料:1.公司營業執照(有醫療器械銷售范圍)2.辦公室和倉庫的租賃合同及租賃合同備案憑證或者房產證復印件(注，房屋性質

• 美瞳隱形眼鏡醫療器械經營許可證怎么樣辦理

  為什么銷售隱形眼鏡要辦理“醫療器械經營許可證”呢？隱形眼鏡又叫“6822角膜接觸鏡”，依據醫療器械產品安全性風險判定，隱形眼鏡被劃分到了三類醫療器械，所以商家必須要滿足相應條件才可以售賣隱形眼鏡。以前，隱性眼鏡與普通眼鏡一起，作為普通日用品經營，不需辦理特別手續，也沒有進行特別監管。但隱形眼鏡被納入醫療器械監管體系后，經營企業至少應配備1名相關技術人員。同時，經營場所要設置有檢查室、驗光室、佩戴臺

• 深圳市二類醫療備案三類醫療器械經營許可證較新指南

  按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理。 經營第三類醫療器械實行許可管理，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第一類醫療器械不需要許可和備案。經營許可證或備案憑證都是在各省地級市的政務服務中心辦理的，許可和備案的不同是，三類許可是需要去現場勘驗的，具體看你的設施設備，人員場地是否符合許可要求，二類備案是僅提供資料和承諾符合條件，發放備案憑證后，再進行備案后復核。硬件設施上，經營有溫控要求的