GMP認證輔導|關鍵崗位人員的任職資格說明

時間：2023-03-06

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
ISO13485認證，軟件確認和再確認需有相應風險一致
4 質量管理體系4.1 總要求4.1.1 組織應按本**標準的要求和適用的法規要求，對質量管理體系形成文件并保持其有效性。組織應建立、實施和保持本**標準或適用法規所要求形成的文件的任何要求、程序、活動或安排。組織應對在適用的法規要求下組織所承擔的職能形成文件。注：組織承擔的職能包括生產商、授權代表、進口商或經銷商。4.1.2 組織應:a)確定在所承擔職能下質量管理體系所需的過程及其在整個組織的應
EU-GMP認證輔導|質量控制需滿足八項基本要求
質量控制1.4質量控制是GMP中關于取樣，質量標準，檢驗，組織，文件和放行程序的部分。主要是保證必要的相關的檢驗工作準確進行，在檢驗合格之后，物料才能放行使用，產品才能發放或銷售供應。質量控制的基本要求是:i.配備適當的設備、經過培訓的人員、批準的操作規程進行取樣、檢查和檢驗原材料、包裝材料、中間產品、包裝前產品和成品，按GMP規定進行環境檢測。ii.原輔料、包裝材料、中間產品、包裝前產品和成品
瑪莎ECP注冊咨詢|PRTR用于監控有毒化學物質排放與轉移
瑪莎（M&S）是英國的百貨公司，其中服裝又是其主打產品。中國有很多的面輔料和成衣公司是其供應商。然而，對于染廠、后整理廠、印花廠和水洗廠，想成為其供應商，所有向瑪莎百貨供應織物和紡織品的染廠、印花廠和洗水廠都每18個月完成并提交瑪莎百貨的ECP自我審核報告。什么是瑪莎的ECP，ECP到底該如何填寫，因為他們感覺這些表格難填，里面有很多專業的環境方面的問題。我們也幫助一些企業去完成了過瑪莎的
USDA美國**認證咨詢|按期進行**產品生產設施檢驗及生產銷售記錄檢查
USDA Organic (美國農業部**認證）是美國較*的**認證。在美國，產品之**成分凡**過70%才能得到USDA認證，95%以上則可在包裝上標有USDA ORGANIC字樣之**認證標章。USDA的標準較為苛刻，具體如下：使用成份不含任何化學合成物質，如化肥，殺蟲劑，抗生素，食品添加劑以及轉基因動植物。使用成份所生長的土壤，至少三年以上沒有使用過化學合成物質。定期檢查生產和銷售記錄保持有