醫療器械MDR
- 時間：2022-11-08作者：杭州安測科技有限公司瀏覽：306
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詞條
詞條說明
醫療器械MDR 2017/745 EU一、MDR法規簡介? ???2017年5月5日，歐盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式發布了歐盟醫療器械法規（REGULATION (EU) 2017/745，簡稱“MDR”）。MDR將取代Directives 90/385/EEC （有源植入類醫療器械指令）an
所謂的FDA510K，其實意思很簡單，沒有什么特殊意義，它就是美國食品、藥品和化妝品（FD&C）行動**的一個法案章節，而這個法案的章節，正好是在美國FD&C Act*510章節，所以很多人習慣性的把他稱作是510K，而且這個是美國食品、藥品和化妝品（FD&C）行動**法案，所以大家又都喜歡叫它做FDA510K，這就是所謂的FDA510K的由來。因為根據這個510K章節
FCC認證范圍：1、個人電腦和周邊設備2、家用電器設備、電動工具3、音視頻產品4、燈具5、無線產品7、玩具類產品8、安防產品9、工業器械
RoHS檢測新法規測試項目是10項，指令號為：(EU)2015/863。那么不同材料測試內容是否一樣呢?RoHS環保認證有分金屬材質和非金屬材質：非金屬材質部分RoHS檢測項目有鉛(Pb)，鎘(Cd)，汞(Hg)，六價鉻(Cr6+)，多溴聯苯(PBBs)和多溴二苯醚(PBDEs)，DEHP，BBP，DBP，DIBP共十項。金屬材質部分ROHS檢測項目有 鉛(Pb)，鎘(Cd)，汞(Hg)，六價鉻(
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