一類二類三類醫療器械的分類和區別？

時間：2022-04-01作者：九盈國際商務（深圳）有限公司瀏覽：503

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  詞條說明

• 一次性注射器和輸液器屬于幾類醫療設備 ? 哪些部門負責受理?

  注射器屬于幾類醫療器械？一次性注射器屬于III類醫療器械 - 6815注射穿刺器械；一次性輸液器屬于III類醫療器械 - 6866醫用高分子材料及制品。二者由國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管司注冊二處負責受理。III類醫療器械用于植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲

• 避孕套屬于醫療器械嗎？

  避孕套屬于2類醫療器械，早在2005年衛生部下發了《關于調整消毒產品監管和許可范圍的通知》（衛監督發[2005]208號），原文如下：一、根據《消毒管理辦法》及相關規定，即日起，衛生行政部門不再將以下產品納入消毒產品進行受理、審批和監管：（一）**于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的產品（二）口罩（三）避孕套在這里，小編在說下二類醫療器械常見的都有

• 樣本保存液一類醫療器械生產備案

  您知道我們日常做核酸的工具有哪些嗎？他們分別是屬于幾類醫療器械呢？盈泰醫療小編給您分享下，做核酸涉及的工具有一次性使用采樣器、一次性使用病毒采樣管、樣本保存液，防護服、隔離面罩、隔離眼罩、一次性醫用口罩。這些產品是除了一次性醫用口罩是二類醫療器械，其他都屬于一類醫療器械，如果要生產需要辦理《一類醫療器械生產備案》。?下面小編介紹重點介紹下樣本保存液怎么辦理樣本保存液一類醫療器械生產備案？

• 醫用聽診器屬于幾類醫療器械

  ?盈泰醫療器械回復您：醫用聽診器是屬于一類醫療器械的編碼代號 ：? ? ? ?6820普通診察器械，管理類別：Ⅰ類，品名舉例：? ? ? ?單用、二用、三用聽診器、額戴聽診器、胎音聽診器。? ? ? ?這是食藥監總局對醫療器械分類中醫用聽診器相關的分類說明。?