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避孕套屬于2類醫療器械,早在2005年衛生部下發了《關于調整消毒產品監管和許可范圍的通知》(衛監督發[2005]208號),原文如下:一、根據《消毒管理辦法》及相關規定,即日起,衛生行政部門不再將以下產品納入消毒產品進行受理、審批和監管:(一)**于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗(抑)菌功能的產品(二)口罩(三)避孕套在這里,小編在說下二類醫療器械常見的都有
在各大電商銷售醫療器械需要辦理哪些證件呢?怎樣辦理醫療器械的網絡銷售資質呢?近期各大電商平臺的不斷完善,電商法的上線,各大平臺越來越走向合規化,入駐都要具備合法的條件和資質。做醫療器械行業的企業主,在淘寶、天貓、拼多多、京東等平臺經營要辦理醫療器械經營備案和網絡銷售備案憑證后才可以正常經營。1、首先,需要一個營業執照,商事主體,個體戶不可以,一定要有限公司。2、辦理《二類醫療器械經營備案》或《三類
今天帶大家了解一下血壓計,血壓計基本都是二類器械,你可以去看它的監械(準)字,就是注冊證、比如[遼食藥監械(準)字2010*2200115號],其中[*2200115號]中的**個2就表示它是二類器械,再看一個注射器的[國食藥監械(準)字2011*3150625號],這個[*3150625號]中的3就表示三類器械。關于深圳市盈泰醫療器械技術咨詢有限公司主要經營:三類醫療器械經營許可證;二類醫療器械
您知道我們日常做核酸的工具有哪些嗎?他們分別是屬于幾類醫療器械呢?盈泰醫療小編給您分享下,做核酸涉及的工具有一次性使用采樣器、一次性使用病毒采樣管、樣本保存液,防護服、隔離面罩、隔離眼罩、一次性醫用口罩。這些產品是除了一次性醫用口罩是二類醫療器械,其他都屬于一類醫療器械,如果要生產需要辦理《一類醫療器械生產備案》。?下面小編介紹重點介紹下樣本保存液怎么辦理樣本保存液一類醫療器械生產備案?