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詞條說明
醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發給營業執照后申請審批?!夺t療器械經營企業許可證》有效期為5年。
醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、*學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預防、監護、**或者緩解;損傷的診斷、監護、**、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控
目前,我國醫療器械和藥品銷售額比例為1:0.25,然而發達國家,比例已經達到了1:1,國外人均醫療器械費用為100美元左右,但是國內僅為6美元。? ? ? 從這組數據中,我們就能夠看到醫療器械在我國的發展前景到底有多大。? ? 再者,今年過年期間發生的疫情,也進一步證實了醫療器械的重要性。? ? 以下我們重點介紹深圳醫療器械經營
三類醫療器械辦理過程時間長,費用高,沒有人員怎么辦呢?那小編就大概給你說下,關于咱們三類醫療器械所需要的人員,場地,倉庫。的重要條件。當然光滿足這三個條件并不意味著就能成功辦理了。除了這三個條件以外,可行性報告等文件的編寫以及服務的費用。另外還需要支付費用購買管理軟件監控產品出入情況。?醫療器械三類辦理價格詳解:?三類的醫療器在目前的市場上來講,與不的機構你應該如何選擇,價格也