醫療器械管理體系

時間：2021-03-19作者：寧波漢測認證咨詢有限公司瀏覽：266

寧波漢測認證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認證,緊固件CE,醫療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• ISO13485認證流程及費用/需要什么資料

  ISO13485體系管理申請資格1.企業營業執照滿3個月2.生產型企業ISO13485體系管理申請辦理原料1.企業營業執照2.準許證書資質證書證書證書團本等【若有生產許可證資質證盡量】3.認證申請報告4.認證合同書【一式兩份】5.管理手冊 ISO13485認證步驟1.先簽署課后輔導合同書，我廠接到**款后，輔導教師去上門服務現場或遠程控制課后輔導，搜集原料。2.遞交認證申請辦理，在充分準備原料的除

• 【緊固件CE認證】緊固件CE認證簡介

  EN14399-高強度緊固件CE認證簡介EN14399是歐盟CE認證體系中，建筑產品CPR法規的協調標準，規定了對于高強度緊固件這類產品在申請CE認證時所需滿足的合規性評定程序。EN14399在CPR法規中屬于System 2+類產品，需要按照工廠生產控制FPC模式進行認證。EN14399認證標準規定了適用于高壓預應力接頭的HV系統的高強度結構螺栓和螺母的裝配要求，這些預應力接頭具有較大的寬度，螺

• 【緊固件CE認證】緊固件CE認證流程

  緊固件CE認證流程：1.申請咨詢：（1）填寫申請表（2）申請公司信息表（3）提供釘子、螺母、螺栓和螺絲等緊固件產品資料。2.費用報價：根據所提供的資料確定執行指令標準及相關測試項目給客戶以合理的報價。3.客戶付款：申請人確認報價后，簽訂立案申請表及服務協議并交付收款。4.工廠審核及測試：根據相關的歐盟指令標準對所申請產品進行現場審核指導并提供全套測試服務。5.審核及測試通過：完成相關審核資料的編寫

• 緊固件EN10204-浙江：停產、封控、港口嚴控！緊固件企業如何應對國外買家？

  近日，浙江省寧波、紹興、杭州多地出現新冠肺炎疫情，9天時間，寧波、紹興、杭州三地累計報告確診病例已達192例。其中，紹興上虞區疫情目前正處于高位波動狀態。根據12月12日浙江省內中高風險地區名單，杭州蕭山區、寧波鎮海區、紹興上虞區人員嚴格限制通過鐵路出省，杭州、寧波、紹興等3個地市其他縣(市、區)的人員出省須持48小時內核酸檢測陰性證明。以上中高風險涉疫地區出行要求執行時間將一直延續到2022年3