【化妝品申報審評】保濕功效化妝品備案常見問題解析之配方

時間：2023-12-10作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：210

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監局全面實施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化

  為進一步提高化妝品監管政務服務水平，推動實現化妝品（含牙膏，下同）、化妝品新原料注冊備案檔案電子化，提高化妝品注冊備案工作效率，現就全面實施化妝品及新原料注冊備案資料電子化有關事項公告如下：一、自2024年9月1日起，境內的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人、境內責任人和化妝品生產企業在提交用戶信息資料、化妝品及化妝品新原料注冊備案資料時，僅需要通過化妝品注冊備案信息服務平臺（以下稱信息服務平臺

• 化妝品安全評估資料提交指南（征求意見稿）

  化妝品安全評估報告自查要點為規范化妝品安全評估報告的編制，化妝品企業對化妝品安全評估報告的自查工作有序開展，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》及相關法律法規、國家標準和技術規范的要求制定《化妝品安全評估報告自查要點》（以下簡稱《自查要點》）。一、一般原則化妝品安全評估人員應按照《化妝品安全評估技術導則》及相關法規和技術標準要求，同時根據產

• 官方問答|普通化妝品備案問答匯總之備案信息表

  普通化妝品注銷后再次備案時，應提交情況說明，主要內容包括具體的注銷原因、注銷時間、再次備案產品與注銷產品之間的差異等，參考模板見附件。附件 注銷后再次備案說明根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*五十九條，普通產品注銷后再次備案時，應當提交情況說明。現平臺設定，當某產品名稱已提交備案（去除空格后，國產進口一同比對），主動注銷后，任一備案人再次使用該產品名稱進行備案時均需上傳《注銷再次備案說明文件》。

• 化妝品注冊和備案申請人、備案人應當具備的條件

  根據《化妝品注冊備案管理辦法》*二十八條? 化妝品注冊申請人、備案人應當具備下列條件：（一）是依法設立的企業或者其他組織；（二）有與申請注冊、進行備案化妝品相適應的質量管理體系；（三）有不良反應監測與評價的能力。注冊申請人**申請特殊化妝品注冊或者備案人**進行普通化妝品備案的，應當提交其符合前款規定要求的證明資料。*二十九條? 化妝品注冊人、備案人應當依照法律、行政法規、強制