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國家藥監局關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告(2023年 *13號)
為進一步深化“放管服”改革,落實企業主體責任,根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等規定,按照風險管理的原則,國家藥監局決定進一步優化普通化妝品備案檢驗管理措施。現就有關事宜公告如下:一、自本公告發布之日起,普通化妝品采用檢驗方式作為質量控制措施且生產環節已納入省級藥品監督管理部門的日常監管范圍,產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的,備案人在進行產品備案時,可提交由化妝品備
化妝品完整安評入門與備案常見問題答疑一、化妝品完整安評入門化妝品安全評估,也稱為化妝品安全性評估,是指在研發過程中,對化妝品的安全性進行系統、全面的評價。這一過程涉及到多個學科領域,包括毒理學、皮膚科學、化學分析等。化妝品安評的目的是確保化妝品的安全性,為產品的上市提供科學依據。1. 評估流程:化妝品安評通常包括實驗室測試、皮膚刺激性測試、安全性評估報告等步驟。實驗室測試主要針對產品中的化學成分進
1.進口產品提交銷售包裝外文標簽的中文翻譯件時需要注意什么?按照《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十一條*二款規定,進口化妝品的注冊人、備案人或者境內責任人應當提交生產國(地區)產品的銷售包裝(含說明書),以及外文標簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應當如實翻譯銷售包裝原標簽內容,不能隱瞞,也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝(含說明書)上有相同的外文內容,可以只翻譯一次,不需要重
浙江省藥化審評中心積極響應省局《關于實施營商環境優化提升“一號改革工程”助力浙江化妝品產業高質量發展的若干舉措》,在前期開展調研了解企業困難、征求意見建議的基礎上,組織化妝品備案審核人員對近年來化妝品備案工作進行總結回顧、對法規要求進行再研判,研究制定優化方案,助力進口化妝品快速備案,制定并開通了三條便企通道。一是開通進口化妝品**備案資料整理“綠色通道”。在眾多進口化妝品審核事項中,**審核“首
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