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詞條說明
申請保健食品注冊應當提交下列材料:(一)保健食品注冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書;(二)注冊申請人主體登記證明文件復印件;(三)產品研發報告,包括研發人、研發時間、研制過程、中試規模以上的驗證數據,目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據,以及根據研發結果綜合確定的產品技術要求等;(四)產品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標
化妝品常見問題解答?1.問:進口產品應該提供什么樣的市售包裝? 答:根據《化妝品行政許可申報受理規定》的要求,進口產品在提交許可申請時,需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義,**申請許可產品提交的市售包裝,是指國外上市銷售的包裝;進口延續申請時提交的市售包裝,是指在中國市場銷售的包裝。 2.問:復配原料該如何申報? 答:復配原料(包括植物提取物)應按復配物的形式申報,如“卡松”應分別
普通化妝品備案問答(五十九期)|化妝品安全評估及原料使用等問題解答
1、問:化妝品安全評估報告存檔備查的含義是什么?答:化妝品安全評估報告存檔備查作為一項落實企業主體責任、減少企業在化妝品注冊備案過程中資料提交工作量的創新性舉措,并不是減免企業編制化妝品安全評估報告,較不是對產品安全評估要求的降低。企業應當在申請注冊或進行備案前完成產品的安全評估,形成安全評估報告,可參考《化妝品安全評估報告自查要點》對安全評估報告完成自查,按照《化妝品安全評估資料提交指南》要求
進口化妝品及國產特殊用途化妝品申報注冊行政許可檢測指南 北京天健華成**投資顧問有限公司 一、 概述 凡進口化妝品及國產特殊用途化妝品必須持有國家藥品監督管理局(以下簡稱NMPA)頒發的化妝品衛生許可批件/備案憑證方可在中國市場上銷售。 申請化妝品行政許可批件,首先到NMPA認定的化妝品行政許可檢驗機構進行產品的行政許可檢測。檢測完畢后,申報單位依照《化妝品行政許可申報受理規定》(國食藥監許[2
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