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TGA認證是經過澳大利亞藥品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)的認證。類似認證還有NSF**認證。TGA是澳洲衛生部所屬的聯邦藥物主管機構,對藥品保健品生產標準最嚴格。澳洲**是世界上唯一把營養保健品納入藥品管理的國家,在澳生產銷售的營養保健品必須經過TGA批準和監管,管理之嚴格甚至**過美國的FDA標準。在申請認證時,產品要通過從原材料到成品**過60
15天通關!醫療器械出海必看:MHRA CFS+海牙認證雙證聯動,解鎖**125國市場
近日,某國產醫療器械企業出口沙特的批次產品順利清關,從啟動申請到拿到全套合規文件僅用15天——**依仗的正是英國MHRA自由銷售證書(CFS)與海牙Apostille認證的“雙證組合拳”。隨著中東、東南亞、拉美等新興市場準入門檻升級,這兩項文件已成為醫療器械出海的“剛需通關憑證”。本文深度拆解兩大認證的**流程與避坑要點,助力企業快速搶占**市場。一、MHRA CFS:英國背書的“**市場準入通行
ISO13485全稱:《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》,標準規定了質量管理體系要求,這些要求能夠被參與到醫療器械生命周期的一個或多個階段的組織所采用,包括醫療器械設計和開發、生產、貯存和銷售、安裝、服務、最終停用和處置,以及相關活動(如技術支持)的設計開發或提供。簡而言之:ISO13485認證即醫療器械質量管理體系認證。由第三方認證機構頒發給企業的書面保證(證書),證明企業與醫療器械生命
本文將為您介紹個人防護用品CE認證的快速申請流程。CE認證是歐盟市場進口產品的*認證標志,它是確保產品符合歐洲法律法規要求的重要標志。上海角宿企業管理咨詢有限公司將為您詳細介紹個人防護用品CE認證的快速申請流程,幫助您順利申請并獲得認證。第一步:了解CE認證要求在申請個人防護用品CE認證之前,首先需要了解CE認證的要求。CE認證要求產品符合歐洲相關法規和標準,以確保產品在使用過程中對用戶的安全和
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