普通化妝品備案資料整理環節常見問題之產品檢驗報告、產品安全評估資料篇

時間：2023-05-08

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
染發產品含有Ⅰ劑、Ⅱ劑，有兩個配方，如何申請注冊
根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十五條，包含兩個或者兩個以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨立配方的化妝品，應當分別填寫配方，按一個產品申請注冊。染發產品的兩劑為必須配合的產品，需要分別填寫配方，按一個產品申請注冊。
**進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之嬰幼兒化妝品篇
**進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之兒童產品篇天健華成嬰幼兒化妝品的申報是化妝品申報工作中的難點，由于該類人群與成人的生理差異，及其對安全風險物質的弱抵抗性，故在審評政策中尤其重視其安全性，歷年審批的兒童用產品數量也很少，不少申請機構干脆就不接該類產品的申請。其實，只要嚴格控制產品的安全風險，嚴謹編制申報資料，兒童用化妝品的備案申報也沒有那么難。下面，北京天健華成**投資顧問有限公司化
化妝品如何正確進口備案
進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版）凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監管部門（國家藥品監督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部，為普及知識、增強實操性，盡量避免征引繁瑣的法規條文，而力爭用較簡明的文字，直接給出具體操作流程和注意
普通化妝品備案問答|化妝品委托生產備案人要求專題
一、問：化妝品委托生產的，委托方應承擔哪些義務？答：化妝品委托生產的，委托方應當是所生產化妝品的注冊人或者備案人。其應建立相應的質量管理體系和組織機構，對化妝品全生命周期質量安全和功效宣稱負責，履行注冊備案管理、生產活動監督，以及上市后不良反應監測、評價及報告、產品風險控制及召回、產品及原料安全性再評估等相關義務。二、問：委托方應建立哪些質量管理相關制度？答：委托方應當建立并執行的質量管理相關制度