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詞條說明
進口化妝產品提交銷售包裝外文標簽的中文翻譯件時需要注意什么?
按照《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十一條*二款規定,進口化妝品的注冊人、備案人或者境內責任人應當提交生產國(地區)產品的銷售包裝(含說明書),以及外文標簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應當如實翻譯銷售包裝原標簽內容,不能隱瞞,也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝(含說明書)上有相同的外文內容,可以只翻譯一次,不需要重復翻譯。
普通化妝品備案時產品的命名依據應如何填寫?答:根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*二十八條規定:產品名稱命名依據中應當指明商標名、通用名、屬性名,并分別說明其具體含義。進口產品應當對外文名稱和中文名稱分別進行說明,并說明中文名稱與外文名稱的對應關系(專為中國市場設計無外文名稱的除外)。
兒童化妝品備案相關|山東省食藥審評查驗中心普通化妝品注冊備案常見問題解答(六)
1.問:兒童普通化妝品備案是否必需提供產品的毒理學試驗報告?答:一、根據《兒童化妝品監督管理規定》*八條規定,兒童化妝品應當通過安全評估和必要的毒理學試驗進行產品安全性評價。二、根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條規定,普通化妝品的生產企業已**所在國(地區)**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認定,且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的,可免于提交產品的毒理學試驗報告,有下
江蘇省藥監局:牙膏備案與簡化備案常見問題解答1.問:在江蘇省開展牙膏簡化備案需要提供哪些資料?答:根據《江蘇省藥品監督管理局關于對已上市國產牙膏產品實施簡化備案管理措施的公告》(2023年 *26號)要求,簡化備案需要提供以下資料:?(1)牙膏備案人基本信息。包括備案人名稱、地址、聯系方式等。委托生產的,還應當同時提交實際生產企業的名稱、地址、聯系方式、《化妝品生產許可證》等。 
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