詞條
詞條說明
CE認證范圍是非常廣的,通俗來講,大多數產品出口歐盟都需要CE認證,對于出口歐洲的玩具都強制要求做CE認證,如:電源類:通信電源,充電器,顯示器電源,LCD電源,UPS等;燈具類:吊燈,軌道燈,庭院燈,手提燈,筒燈,燈串,臺燈,格柵燈,水族燈,路燈,節能燈,T8燈管等;家電類:風扇,電水壺,音響,電視機,鼠標,吸塵器等;電子類:耳塞,路由器,手機電池,激光筆,振動棒等;通訊類產品類:電話機,有線電
來源:醫療信息社區0 1法規監管結構0 2相關法律法規要求根據相關標準、指導原則、法規的要求,對不同產品進行處理。0 3二級醫療器械注冊流程0 4三類醫療器械注冊流程0 5繼續注冊流程0 6變更注冊流程0 7生產許可事項流程0 8登記事項流程0 9國家收費標準(僅供參考,近年來多次調整收費標準,請以實際情況為準)10注冊資料說明11對流程進行分類定義網址:http:// .nicpbp.org.
CE MDR認證簡介、辦證流程以及受理所需材料 CE MDR所需材料的認證簡介、認證流程和驗收2017年5月5日,歐盟官方期刊(Official Journal of the European Union)歐盟醫療器械法律法規重新公布(REGULATION (EU) 2017/745縮寫MDR”)。MDR把代替Directives 90/385/EEC (醫療器械有源植入指令)and 93/42/
MDR認證的關鍵時間點:注意三個時間點,不要混淆.1)新的歐盟醫療器械法規MDR (REGULATION EU 2017/7457年5月。法律法規規定,新法規將取代原醫療器械指令 (MDD 93/42/EEC) 有源植入性醫療器械指令(AIMDD 90/385/EEC)2)MDR20205月26日,法律法規強制執行時間法律規定,自2020年5月26日起,公告機構不能遵守規定MDD頒發CE證書,目前
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