iso9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是在什么背景下產(chǎn)生的？

時間：2022-01-11作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：457

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• 詞條

  詞條說明

• ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)

  新標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)的是滿足法律法規(guī)的要求。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是對產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)沒有過程模式圖。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于刪減的規(guī)定，這在該標(biāo)準(zhǔn)的1.2節(jié)“應(yīng)用”中有較詳細(xì)的規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求是針對提供醫(yī)療器械的組織，不論組織的類型或規(guī)模。如果法規(guī)要求允許對設(shè)計(jì)和開發(fā)控制進(jìn)行刪減，則在質(zhì)量管理體系中刪減它們可認(rèn)為是合理的。這些法規(guī)能夠提供另一種安排，這些安排要在質(zhì)量管理體

• TS16949-FMEA作業(yè)指導(dǎo)書

  1目的：使相關(guān)人員掌握FMEA的編寫方法及如何運(yùn)用FMEA來預(yù)防和改進(jìn)缺陷2范圍：2.1 新產(chǎn)品量產(chǎn)前2.2 材料變更時2.3 生產(chǎn)設(shè)備及工裝新購及變更時2.4 工藝變更時3定義：3.1 FMEA：失效模式與效應(yīng)分析3.2 DFMEA：設(shè)計(jì)失效模式與效應(yīng)分析3.3 PFMEA：過程失效模式與效應(yīng)分析4 職責(zé)?FMEA的編制與修改均由多方論證小組完成5程序說明5.1 說明5.1.1 本公司

• 企業(yè)文化

  公司使命定義咨詢，助推管理企業(yè)精神團(tuán)結(jié) 務(wù)實(shí) 創(chuàng)新 高效核心理念為我們從事的領(lǐng)域奉獻(xiàn)管理與創(chuàng)新每個鴻諾人都應(yīng)得到尊重、發(fā)展、機(jī)遇、包括共享企業(yè)成功的機(jī)會不斷改進(jìn)公司的一切行為：創(chuàng)意、品質(zhì)與顧客滿意度誠信與公平共同愿景我們奉獻(xiàn)管理與創(chuàng)新，并享受于此帶來的價值與幸福我們要成為中國較有聲望、以服務(wù)為導(dǎo)向、綜合效益較大化的管理服務(wù)方案供應(yīng)商我們要為企業(yè)和社會承擔(dān)責(zé)任，并盡可能的為之貢獻(xiàn)力量文化活動企業(yè)的成

• ISO27001信息安全

  信息安全管理實(shí)用規(guī)則ISO/IEC27001的前身為英國的BS7799標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)由英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會（BSI）于1995年2月提出，并于1995年5月修訂而成的。1999年BSI重新修改了該標(biāo)準(zhǔn)。BS7799分為兩個部分：?BS7799-1，信息安全管理實(shí)施規(guī)則?BS7799-2，信息安全管理體系規(guī)范。?* 一部分對信息安全管理給出建議，供負(fù)責(zé)在其組織啟動、實(shí)施或維護(hù)安全