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詞條說明
ISO13485是在ISO9001 基礎上針對醫療器械生產的特點,對污染、環境控制、風險分析、滅菌提出**要求,確保醫療器械的安全有效。ISO13485是**標準,從管理職責、資源管理、產品實現和測量、分析改進等各方面針對完整的質量管理體系給出了專業指導,但標準只對某些關鍵要素提出了建立形成文件的程序的相關要求。而醫療器械GSP對企業經營的全過程提出了具體要求,例如經營企業依據經營范圍和規模建立的
IECEE CB體系是電工產品安全測試互認的**個真正的**體系。各個國家的國家認證機構(NCB)之間形成多邊協議,制造商可以憑借一個NCB頒發的CB測試證書獲得CB體系的其他成員國的國家認證。CB體系基于**IEC標準。如果一些成員國的國家標準還不能完全與IEC標準一致,也允許國家差異的存在,但應向其他成員公布。CB體系利用CB測試證書來證實產品樣品已經成功地通過了適當的測試,并符合相關的I
一、認證介紹韓國知識經濟部(MKE)2008年8月25日宣布,韓國國家標準**將從2009年7月到2010年12月實行新的國家統一標識,即“KC標識”,意思就是“韓國認證(Korea Certification)”。KC認證是韓國電子電氣用品安全認證制度,是韓國技術標準院(KATS)依據《電器用品安全管理法》(ELECTRIC APPLIANCES SAFETY CONTROL ACT)于200
CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求;是企業對消費者的一種承諾,增加了消費者對產品的信任程度;貼有CE標志 的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。CE認證產品范圍序號產品類別標準指令1燃氣爐具GAR2低電壓電氣設備LVD3建筑產品CPR4防爆產品ATEX5燃燒液體或氣體燃料的熱水鍋爐GAR6家電產品EMC/LVD7電梯升降機EN818機械MD9(普通)醫療器械MDD10計量產品MID11
公司名: 權檢認證(深圳)有限公司
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