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詞條說明
ISO13485標準首先于1996年頒布,即:ISO13485-1996,是以ISO9001:1994為基礎,增加了醫療器械行業的特殊要求;同時還頒布了ISO13488:1996,以 ISO9002:1994為基礎的(不含設計職能)。?由于ISO9001標準于2000年12月15日正式升級至ISO9001:2000,取消了ISO9002,所以ISO/TC210于2003年3月正式發布了I
ISO9001質量管理體系認證有以下五個**的過程:知識準備-立法-宣貫-執行-監督、改進。你可以根據貴公司的具體情況,對上述五個過程進行規劃,按照一定的推行步驟,引導貴公司逐步邁入ISO9001的世界ISO三體系標準作用ISO9001:質量管理體系,專門針對企業的質量管理,過程管理,很多大客戶要求企業*這項。ISO14001:環境管理體系,針對企業的生產環境,排污,節能環保,企業通過也就達
ISO13485是針對醫療器械行業的質量管理體系標準,對醫療器械行業企業質量體系的建立有指導意義,醫療器械生產企業、經營企業等都可以根據實際業務情況進行認證;而醫療器械GSP是CFDA對醫療器械經營質量管理的基本要求,適用于所有從事醫療器械經營活動的經營者。ISO13485標準是應用于醫療器械領域的質量管理體系標準,該標準**關注醫療器械的安全有效,強調組織提供的醫療器械要滿足顧客要求和法規要求。
CB認證:CB體系(電工產品合格測試與認證的IEC體系)是IECEE運作的-個**體系,IECEE各成員國認證機構以IEC標準為基礎對電工產品安全性能進行測試,其測試結果即CB測試和CB測試證書在IECEE各成員國得到相互認可的體系。目的是為了減少由于必須滿足不同或批準準則而產生的**貿易壁壘。所以CB證書是各國用于衡量進口產品是否達到**社會公認標準的憑證,并且通過真正省略多次重復的驗證,避
公司名: 權檢認證(深圳)有限公司
聯系人: 葉經理
電 話:
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微 信: 15818718994
地 址: 廣東深圳寶安區廣東深圳市寶安區西鄉固戍力林互聯網產業園A棟315
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