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ISO13485中文被稱為“醫療器械質量管理體系”。由于醫療設備是挽救生命,緩解傷口,預防和緩解疾病的特殊產品,僅根據ISO9001標準圖片的一般要求進行標準化是不夠的。因此,ISO組織發布了ISO13485:1996年版標準(YY / T0287和YY / T0288)對醫療器械制造商的質量管理體系提出了特殊要求,對促進醫療器械的質量提高安全性和有效性起到了很好的作用。為什么需要按照ENISO
什么是符合性聲明DoC?根據歐盟規定DoC是一個強制性的文件。作為一個制造商或授權代表,需簽署聲明:您的產品符合歐盟要求。通過簽署DoC文件,表明您的產品符合歐盟法律,并負有全部責任。歐盟符合性聲明是作為“負責任的制造商”或者他的授權人(地址需在歐盟境內),對其進口產品的安全性必須符合歐盟相關法律要求,聲明承擔全部法律責任。歐盟符合性聲明是認證CE標識和產品進入歐盟的強制先決條件。亞馬遜充電器CE
企業標準里面Q/XX是什么意思?Q代表企業標準,XX一般為公司簡稱。Q就是指企業標準了,也有叫QB的。XX和XXX都是分類或編號,可以是數字字母組合,根據標準的分類和編號確定。一般需要根據企業自身情況從全局角度進行制定。例如,你好制定方面的標準,可以編成Q/ZZ。申請標準備案企業須提交的資料1.〈企業產品標準備案申報表〉(需修訂的企業標準由企業填寫〈企業產品標準修訂申請表〉;(企業法人簽字并加蓋企
CB系統是由IECEE(IEC電氣設備一致性測試和認證系統)建立的一套電子產品**互認系統。該系統通過參與CB系統的成員國之間相互認可測試結果,獲得國家認證或批準,以促進**貿易。大多數電子電氣產品在進入不同國家的市場時需要滿足不同的法規和行業要求。過去,獲得各國的產品安全注冊或安全認證既困難又耗時。但現在依靠CB系統,這種情況再也不會發生了。CB系統是一個非常方便的程序。參與國可以相互承認測試結
公司名: 權檢認證(深圳)有限公司
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