ISO/TS16949咨詢流程

時間：2021-11-24

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
ISO9001：過程的監視和測量的理解和實施
? 1、?ISO9001:2000標準中（以下簡為“標準”），8.2.3條款原文是：“組織應采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監視，并在適用時進行測量。這些方法應證實過程實現所策劃的結果的能力。當未能達到所策劃的結果時，應采取適當的糾正和糾正措施，以確保產品的符合性”，這里，“質量管理體系過程”按照該標準4.1之“注”的提示，應包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量有關的過
ISO9001體系基本原理-ISO9001體系評價
ISO9001體系評價（一）概述??? 為了保持和不斷完善ISO9001體系，應定期客觀地評價ISO9001體系的現狀，判定是否需要質量改進。在評價時應對每一個過程提出以下四個基本的問題。??? 1.所有的過程是否已經識別并對輸入、轉化和輸出作出適當的規定？??? 2.實施過程的職責是否明確并予以分配？&nb
質量管控點在哪里可以提升產品合格率
現場質量管理以生產現場為對象，以對生產現場影響產品質量的有關因素和質量行為的控制和管理為**，通過有效過程識別，明確流程，建立質量預防體系，建立質控點，制定嚴格的現場監督、檢驗和評價制度以及質量改進制度等，使整個生產過程中的工序質量處在嚴格的控制狀態，從而確保生產現場能夠穩定地生產出合格產品。?過程質量管控?1 .?做好過程識別和結果應用?只有掌握每道工序和
ISO13485：2003和ISO9001：2000的異同
?ISO/DIS13485是以ISO9001：2000為基礎的，它采用了ISO9001：2000各章、條的架構和其主要內容。但是，由于醫療器械直接關系到人的生命和健康，中國和**都為其制定了較其他產品更多的法律、法規，提出了較嚴格的控制要求，以便達到使醫療器械安全和有效的主要目的。為此，ISO/DIS13485將ISO9001：2000的內容分為提出要求的章、條和資料性的章、條。標準