疫苗類藥物質(zhì)量檢測

時間：2021-05-11作者：廣東省華微檢測股份有限公司瀏覽：435

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• 詞條

  詞條說明

• 抗體類藥物質(zhì)量檢測

  （1）人源化/嵌合抗體的質(zhì)量檢測①原液：蛋白質(zhì)含量、生物學(xué)活性、結(jié)合活性、SDS-PAGE、HPLC、等電點、相對分子質(zhì)量測定、肽圖、宿主DNA殘留量、宿主蛋白殘留量、蛋白A殘留量、N-端氨基酸序列、其他雜質(zhì)殘留②成品：外觀、裝量檢查、水分測定（凍干制品）、pH、蛋白質(zhì)含量、生物學(xué)活性、結(jié)合活性、無菌試驗、異常毒性（豚鼠、小鼠）、熱原質(zhì)試驗、內(nèi)毒素（2）鼠源性抗體的質(zhì)量檢測①原液：蛋白含量、活性測

• 疫苗類藥物質(zhì)量檢測

  （1）理化性質(zhì)的檢測測定疫苗原的相對分子質(zhì)量、*學(xué)特性測定；疫苗組分的等電點測定；以生物學(xué)標(biāo)記技術(shù)測定疫苗蛋白組分的糖基化程度。（2）微生物學(xué)檢測細(xì)菌、支原體等微生物的污染檢測、病毒污染檢測。（3）*學(xué)檢測①體外鑒定：凝集試驗、*沉淀試驗、擴散試驗、*電泳試驗、ELISA、*熒光，蛋白質(zhì)印跡等檢測疫苗重要組分的*原性、*反應(yīng)性。②體內(nèi)鑒定：對動物接種后檢測各種*學(xué)指標(biāo)，疫苗有效性評

• 生物降解塑料檢測

  生物降解塑料檢測1．檢測范圍塑料袋：垃圾袋、購物袋、編織袋、包裝袋等塑料膜：農(nóng)膜、地膜、包裝膜、保鮮膜、熱縮膜、復(fù)合膜等其他：一次性可降解餐飲具、賓館酒店一次性用品、生物降解膠帶、片材等1.?檢測項目與常用檢測標(biāo)準(zhǔn)類別項目生物降解能力生物分解率生物分解和崩解能力真菌試驗、細(xì)菌試驗、土壤填埋試驗生物毒性測試陸生植物生長試驗、蚯蚓急性毒性試驗堆肥質(zhì)量**質(zhì)、pH值、重金屬含量、全氮、全磷、全

• 多肽類藥物質(zhì)量檢測

  （1）理化參數(shù)：一級結(jié)構(gòu)、組成和理化性質(zhì)的測定。如氨基酸的組成、序列，肽圖，C-端、N-端序列，**結(jié)構(gòu)；分子量大小、異構(gòu)類型、純度等。（2）親和力及結(jié)合特性分析（3）生物活性：根據(jù)其作用原理的生物學(xué)測定，包括細(xì)胞水平和動物水平測定。（4）藥效評價：藥物的PK,?ADA,?Nab（結(jié)合實驗和細(xì)胞實驗）（5）*原性檢測（篩選，驗證，效價評估以及中和抗體檢測）（6）*化學(xué)測定：