檢測(cè)項(xiàng)目 廣東省華微檢測(cè)股份有限公司

時(shí)間：2021-02-25作者：廣東省華微檢測(cè)股份有限公司瀏覽：391

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 基因及細(xì)胞**（CAR-T）類產(chǎn)品質(zhì)量控制檢測(cè)

  （1）細(xì)胞數(shù)量及細(xì)胞存活率（2）鑒別、均一性及純度檢測(cè)（3）CAR?轉(zhuǎn)導(dǎo)或轉(zhuǎn)染陽(yáng)性率檢測(cè)（4）CAR?T?細(xì)胞的生物學(xué)效力檢測(cè)（5）無(wú)菌檢查、支原體檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素的檢測(cè)（6）CAR-T細(xì)胞基因組中載體整合位點(diǎn)的檢測(cè)（7）工藝殘留物檢測(cè)（8）CAR-T細(xì)胞中**細(xì)胞殘留的檢測(cè)（9）人源病毒因子檢測(cè)（10）毒性試驗(yàn)（毒性反應(yīng)的評(píng)估）

• 病原微生物檢測(cè)

  一、病原微生物檢測(cè)（一）病毒消殺產(chǎn)品性能測(cè)試1.空凈產(chǎn)品除病毒性能測(cè)試凈化產(chǎn)品除病毒性能測(cè)試是指將目標(biāo)病毒懸液以氣溶膠形式霧化至一定體積的試驗(yàn)艙內(nèi)，然后運(yùn)行凈化產(chǎn)品，通過(guò)試驗(yàn)前后收集毒株濃度來(lái)計(jì)算其去除病毒效果的能力。適用產(chǎn)品可選毒株試驗(yàn)艙規(guī)格家用及類似用途空氣凈化器、車載空氣凈化器、小型便攜式空氣凈化器、風(fēng)道式凈化裝置、帶有凈化功能的空調(diào)器、空氣消毒機(jī)等。流感病毒H3N2、流感病毒H1N1、腸道

• 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物服務(wù)

  實(shí)驗(yàn)動(dòng)物服務(wù)（一）毒理安全性試驗(yàn)類別服務(wù)項(xiàng)目食品/保健品急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)（Ames試驗(yàn)）、哺乳動(dòng)物紅細(xì)胞微核試驗(yàn)、哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、28天/90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)等消毒產(chǎn)品急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、急性吸入毒性試驗(yàn)、皮膚刺激試驗(yàn)、急性眼刺激試驗(yàn)、陰道黏膜刺激試驗(yàn)、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、亞急性毒性試驗(yàn)、小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)等一次性衛(wèi)生

• 抗體類藥物質(zhì)量檢測(cè)

  （1）人源化/嵌合抗體的質(zhì)量檢測(cè)①原液：蛋白質(zhì)含量、生物學(xué)活性、結(jié)合活性、SDS-PAGE、HPLC、等電點(diǎn)、相對(duì)分子質(zhì)量測(cè)定、肽圖、宿主DNA殘留量、宿主蛋白殘留量、蛋白A殘留量、N-端氨基酸序列、其他雜質(zhì)殘留②成品：外觀、裝量檢查、水分測(cè)定（凍干制品）、pH、蛋白質(zhì)含量、生物學(xué)活性、結(jié)合活性、無(wú)菌試驗(yàn)、異常毒性（豚鼠、小鼠）、熱原質(zhì)試驗(yàn)、內(nèi)毒素（2）鼠源性抗體的質(zhì)量檢測(cè)①原液：蛋白含量、活性測(cè)