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進(jìn)口化妝品新產(chǎn)品備案注冊對申請人的禁止性要求及申報(bào)條件
國家藥品監(jiān)督管理局對**申請非特殊用途化妝品行政許可的企業(yè)有一定條件規(guī)定和禁止性要求。北京天健華成公司化妝品注冊部()特為您整理如下。申請條件申請人應(yīng)是進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)。進(jìn)口化妝品新原料行政許可申請人應(yīng)是進(jìn)口化妝品新原料生產(chǎn)企業(yè)或化妝品生產(chǎn)企業(yè)。同一申請人應(yīng)委托一個(gè)在中國境內(nèi)依法登記注冊,并具有獨(dú)立法人資格的單位作為在華申報(bào)責(zé)任單位,負(fù)責(zé)代理申報(bào)有關(guān)事宜。申請人可以
進(jìn)口化妝品備案注冊申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評估指南篇
(北京天健華成國際投資顧問有限公司 化妝品注冊部)在進(jìn)口化妝品備案注冊申報(bào)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料,應(yīng)當(dāng)符合化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評估指南及相關(guān)要求。凡按化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評估指南要求,經(jīng)過危害識別分析的承諾書予以認(rèn)可;未經(jīng)危害識別分析的承諾書,不予認(rèn)可。下面,北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部將申報(bào)過程中對安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評估的要點(diǎn)
一、如何正確理解和使用《已上市產(chǎn)品原料使用信息》?《已上市產(chǎn)品原料使用信息》(以下簡稱《原料信息》)是對我國批件有效期內(nèi)的特殊化妝品中已使用,且未收錄在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》、無國際*化妝品安全評估機(jī)構(gòu)評估報(bào)告的原料使用量的客觀收錄,并進(jìn)行動態(tài)更新。未組織對所列原料進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià),化妝品注冊人、備案人在使用相關(guān)原料信息時(shí),應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的相關(guān)要求,開展化妝品安全評估?;瘖y品注
進(jìn)口保健食品備案及注冊分類申報(bào)指導(dǎo)
導(dǎo)讀2016年7月1日起《保健食品注冊與備案管理辦法》開始實(shí)施,據(jù)此國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《保健食品備案工作指南(試行)》和《保健食品注冊申請服務(wù)指南》),并在此后的時(shí)間里陸續(xù)推出了一些相關(guān)的配套法規(guī)。*后,國家將保健食品劃歸國家市場監(jiān)督管理總局管轄,也還在不斷研究和推出新的法規(guī)條例。相比從前的注冊法規(guī),新的注冊與備案管理辦法修訂了不少新的內(nèi)容,注冊保健食品的難度會有所加大。很多企業(yè),
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