進口化妝品注冊備案申請時應該提供什么樣的市售包裝

時間：2020-04-30作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：127

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品備案時企業做好化妝品留樣管理的幾個要點

  根據《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）*二十九條，化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當按照**藥品監督管理部門制定的化妝品生產質量管理規范的要求組織生產化妝品，建立化妝品生產質量管理體系，建立并執行留樣等管理制度。對上市銷售的化妝品進行留樣，是法規賦予化妝品注冊人、備案人的基本義務。做好產品留樣，既有助于企業跟蹤產品質量穩定性，又能提升產品可追溯性，在產品遭受假冒侵權時，通過留樣取證維

• 牙膏是否需要備案？

  牙膏是否需要備案？答：牙膏在上市或進口前需要備案。根據《牙膏監督管理辦法》*十條規定，國產牙膏應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門備案。進口牙膏應當在進口前向國家藥品監督管理局備案。國家藥品監督管理局可以依法委托具備相應能力的省、自治區、直轄市藥品監督管理部門實施進口牙膏備案管理工作。

• 進口化妝品備案及注冊申報有關法規及規范性文件匯總

  （一）國家化妝品管理法規及技術規范 1.???《化妝品衛生監督條例》（1989年9月26日**批準，1989年11月13日衛生部令*3號發布） 2.???《化妝品衛生監督條例實施細則》（1991年3月27日衛生部令*13號發布施行） 3.???《化妝品安全技術規范》（2015版），國家食品藥品監督管理總局

• 首部《普通化妝品備案資料要求》地方標準將實施

  隨著《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品標簽管理辦法》等一系列配套文件的發布和施行，我國化妝品相關法規體系進一步完善。上海作為普通化妝品進口的主要口岸，2023年產品備案數量已**3萬件，約占全國總數的六成。為了在新法規體系下進一步規范備案資料填報，統一備案審查標準，上海市醫療器械化妝品審評核查中心聚焦化妝品行業需求和備案審查工作實際，抽調骨干力量成立起草小組，根據《上海市標