二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案需要什么資料？

時(shí)間：2022-03-29作者：九盈**商務(wù)（深圳）有限公司瀏覽：143

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？

  醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批。《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。

• 什么是三類(lèi)醫(yī)療器械?

  三類(lèi)醫(yī)療器械是指，植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)。對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、有創(chuàng)內(nèi)鏡、超聲手術(shù)刀、激光手術(shù)設(shè)備、輸血器、一次性使用輸液器、一次性使用無(wú)菌注射器、CT設(shè)備等。當(dāng)然要知道較清楚，可以去醫(yī)療器械分類(lèi)目錄里找到你要的答案，關(guān)注小編，帶你了解更多醫(yī)療器械小知識(shí)！關(guān)于深圳市盈泰醫(yī)療器械技術(shù)咨詢有限公司主要經(jīng)營(yíng)：三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)

• 龍崗區(qū)辦理三類(lèi)醫(yī)療器械簡(jiǎn)單嗎？深圳

  三類(lèi)醫(yī)療器械辦理過(guò)程時(shí)間長(zhǎng)，費(fèi)用高，沒(méi)有人員怎么辦呢？那小編就大概給你說(shuō)下，關(guān)于咱們?nèi)?lèi)醫(yī)療器械所需要的人員，場(chǎng)地，倉(cāng)庫(kù)。的重要條件。當(dāng)然光滿足這三個(gè)條件并不意味著就能成功辦理了。除了這三個(gè)條件以外，可行性報(bào)告等文件的編寫(xiě)以及服務(wù)的費(fèi)用。另外還需要支付費(fèi)用購(gòu)買(mǎi)管理軟件監(jiān)控產(chǎn)品出入情況。?醫(yī)療器械三類(lèi)辦理價(jià)格詳解：?三類(lèi)的醫(yī)療器在目前的市場(chǎng)上來(lái)講，與不的機(jī)構(gòu)你應(yīng)該如何選擇，價(jià)格也

• 電子體溫計(jì)屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械？

  醫(yī)療器械產(chǎn)品分為三類(lèi)：? ? ? ?第一類(lèi)是指通過(guò)常規(guī)管理足以保證安全性、有效性的；? ? ? ?第二類(lèi)是指產(chǎn)品機(jī)理已****國(guó)內(nèi)認(rèn)可，技術(shù)成熟，安全性、有效性必須加以控制的；? ? ? ?第三類(lèi)是指植入人體，或用于生命支持，或技術(shù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜，對(duì)人體可能具有潛在危險(xiǎn)，安全性。