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詞條說明
在各大電商銷售醫療器械需要辦理哪些證件呢?怎樣辦理醫療器械的網絡銷售資質呢?近期各大電商平臺的不斷完善,電商法的上線,各大平臺越來越走向合規化,入駐都要具備合法的條件和資質。做醫療器械行業的企業主,在淘寶、天貓、拼多多、京東等平臺經營要辦理醫療器械經營備案和網絡銷售備案憑證后才可以正常經營。1、首先,需要一個營業執照,商事主體,個體戶不可以,一定要有限公司。2、辦理《二類醫療器械經營備案》或《三類
二類醫療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括醫用口罩、X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫療器械。盈泰醫療小編為您分享二類醫療器械備案需要的資料:1、公章;?2、營業執照原件;?3、兩名人員的畢業證(高中或者高中以上)及身份證復印件及畢業證復印件;4、場地證明或租賃憑證或房產證(住宅不能用,商住兩用亦可);5、租賃合同辦理時間:3-5工作日(注:確
?盈泰醫療器械回復您:醫用聽診器是屬于一類醫療器械的編碼代號 :? ? ? ?6820普通診察器械,管理類別:Ⅰ類,品名舉例:? ? ? ?單用、二用、三用聽診器、額戴聽診器、胎音聽診器。? ? ? ?這是食藥監總局對醫療器械分類中醫用聽診器相關的分類說明。?
2、二類——市藥品監督管理局申請辦理醫療器械經營報備? ? 第二類醫療器械是具備輕中度風險性,必須企業管理方法以**其安全性高效的醫療設備,例如大家日常生活中常用的創口貼、安全套、溫度計、量血壓器、醫用制氧機、等,其設備和制造主題活動由省部級藥品監督管理單位推行許可證管理方法,各自發送給《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。生產經營由設區的市級藥品監督管理單位推行報備管理