中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度實(shí)施以來(lái)取得了哪些具體成效？

時(shí)間：2025-12-05作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：187

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 誰(shuí)可以免除化妝品FDA注冊(cè)？（新法規(guī)）

  FDA化妝品清單應(yīng)該多久更新一次？化妝品清單的更新應(yīng)每年進(jìn)行一次。清單中需要提供哪些信息？化妝品清單應(yīng)包含：制造或加工化妝品的每個(gè)設(shè)施的設(shè)施注冊(cè)號(hào)。負(fù)責(zé)人的姓名和聯(lián)系電話以及化妝品名稱(chēng)。化妝品的一個(gè)或多個(gè)類(lèi)別。化妝品中的成分列表，包括任何香料或顏色。FDA 先前分配的產(chǎn)品列表編號(hào)（如果有）。負(fù)責(zé)人可以將產(chǎn)品列表信息作為設(shè)施注冊(cè)的一部分或單獨(dú)提交。誰(shuí)可以免除化妝品FDA企業(yè)注冊(cè)和上市？美容店和沙龍，

• FDA怎樣管理醫(yī)療器械

  FDA全稱(chēng)：U.S. FOOD & DRUG ADMINISTRATION（即美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）隸屬于美國(guó)健康與人類(lèi)服務(wù)部（DHHS），負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。FDA怎樣管理醫(yī)療器械？1.?FDA醫(yī)療器械注冊(cè)FDA對(duì)在美國(guó)銷(xiāo)售的醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管，以確保其安全性和有效性。無(wú)論是本土企業(yè)，還是國(guó)外企業(yè)，進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)

• CE證書(shū)過(guò)期該怎么辦？如何避免證書(shū)過(guò)期？

  CE證書(shū)是歐洲市場(chǎng)上銷(xiāo)售產(chǎn)品的必要條件之一。然而，CE證書(shū)有其有效期限，一旦過(guò)期，可能會(huì)給企業(yè)帶來(lái)一系列的問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)。?一、如何解決過(guò)期CE證書(shū)1. 及時(shí)更新CE證書(shū)CE證書(shū)的有效期限一般為1-5年，過(guò)期后需要及時(shí)更新。更新CE證書(shū)的流程和要求因認(rèn)證機(jī)構(gòu)而異，企業(yè)需要了解并遵守相關(guān)規(guī)定。尋找可靠的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行證書(shū)更新，并提規(guī)劃和預(yù)備資料，以便順利更新證書(shū)。2. 重新進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試和評(píng)估CE

• 簽署DoC意味著什么？

  歐盟符合性聲明（DoC）是一個(gè)強(qiáng)制性的文件，作為一個(gè)制造商或授權(quán)代表需簽署聲明的是你的產(chǎn)品符合歐盟要求。通過(guò)簽署DoC，您對(duì)產(chǎn)品符合適用的歐盟法律負(fù)有全部責(zé)任。作為合格評(píng)定的一部分，制造商或授權(quán)代表必須草擬合格聲明（DoC，全稱(chēng)：EU declaration of conformity）。聲明應(yīng)包含所有信息以標(biāo)識(shí)為了證明投放市場(chǎng)的產(chǎn)品符合所有法規(guī)要求：1.?產(chǎn)品2.?頒布的立法