進口保健食品備案及注冊申報淺談

時間：2019-03-16

作者：北京天健華成**投資顧問有限公司

詞條
詞條說明
關于化妝品申報資料、用戶名密碼補發(fā)有關問題
1.申請人應嚴格按照《關于印發(fā)化妝品行政許可申報受理規(guī)定的通知》（國食藥監(jiān)許〔2009〕856號）的相關要求提交申報資料，**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的，提交原件1份、復印件4份，復印件應清晰并與原件一致（申報資料應包含歷次補正通知書等）；申報資料使用A4規(guī)格紙張打印，使用明顯區(qū)分標志，按規(guī)定順序排列，并裝訂成冊。 2.即日起，用戶名密碼補發(fā)可直接在化妝品窗口辦理，建議不再以公文形式遞交。
兒童（嬰幼兒）化妝品備案申報與審評指南
兒童化妝品申報與審評指南為規(guī)范兒童（含嬰幼兒，以下稱兒童）化妝品申報與技術審評工作，依據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》等有關規(guī)定，制定本指南。一、適用范圍（一）本指南適用于兒童化妝品的申報與審評。兒童化妝品系指供年齡在12歲以下（含12歲）兒童使用的化妝品。二、配方原則（二）應較大限度地減少配方所用原料的種類。（三）選擇香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑時，應堅持有效
關于化妝品生產(chǎn)銷售證明文件的有關問題
進口化妝品申報時提供生產(chǎn)國（地區(qū)）允許銷售的證明文件還是已銷售證明文件？根據(jù)相關要求，進口化妝品**申報時應提供產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件。因此，證明文件應當明確該產(chǎn)品已在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）銷售。
進口保健食品備案及注冊申報淺談
導讀 2016年7月1日起《保健食品注冊與備案管理辦法》開始實施，據(jù)此國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《保健食品備案工作指南（試行）》和《保健食品注冊申請服務指南》），并在此后的時間里陸續(xù)推出了一些相關的配套法規(guī)。*后，國家將保健食品劃歸國家市場監(jiān)督管理總局管轄，也還在不斷研究和推出新的法規(guī)條例。相比從前的注冊法規(guī)，新的注冊與備案管理辦法修訂了不少新的內(nèi)容，注冊保健食品的難度會有所加大。很多企業(yè)