詞條
詞條說(shuō)明
俄羅斯醫(yī)療器械設(shè)備注冊(cè)技術(shù)文件要求
根據(jù)俄羅斯2012年12月27日第1416號(hào)政府令(以下簡(jiǎn)稱第1416號(hào)政府令)批準(zhǔn)的《醫(yī)療器械國(guó)家注冊(cè)規(guī)則》(以下簡(jiǎn)稱《注冊(cè)規(guī)則》)第4條,制造商(生產(chǎn)商)的技術(shù)文件是規(guī)范醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、確定技術(shù)要求并包含其開發(fā)、生產(chǎn)、使用、操作、維護(hù)、維修、處置或銷毀數(shù)據(jù)的文件。注冊(cè)醫(yī)療器械技術(shù)文件中規(guī)定的技術(shù)要求一般包括:目的要求,說(shuō)明醫(yī)療器械的特性并確定其主要功能;對(duì)成分和結(jié)構(gòu)(化學(xué)成分、分?jǐn)?shù)、雜質(zhì)濃度、成
歐亞聯(lián)盟SGR國(guó)家注冊(cè)證-海關(guān)聯(lián)盟國(guó)家注冊(cè)證
在各種許可證國(guó)家注冊(cè)證書(SGR)占據(jù)了重要位置。它由衛(wèi)生部Rospotrebnadzor在各地的地區(qū)辦事處頒發(fā)。對(duì)于按照海關(guān)聯(lián)盟(TR CU)技術(shù)法規(guī)和歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行強(qiáng)制檢驗(yàn)的產(chǎn)品,必須出具此類注冊(cè)證書(取代2010年以前的衛(wèi)生與流行病學(xué)證書-衛(wèi)生證書)。SGR國(guó)家注冊(cè)證由海關(guān)聯(lián)盟CU委員會(huì)實(shí)施。這些已經(jīng)已經(jīng)取代了衛(wèi)生流行病學(xué)結(jié)論和證書。現(xiàn)在,SGR國(guó)家注冊(cè)證是對(duì)歐亞聯(lián)盟國(guó)家EAE
萃取罐哈薩克斯坦CUTR-032認(rèn)證申請(qǐng)流程
隨著全球化貿(mào)易的不斷發(fā)展,各國(guó)對(duì)于進(jìn)口產(chǎn)品的質(zhì)量與安全要求日益嚴(yán)格。哈薩克斯坦作為中亞的重要經(jīng)濟(jì)體,對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品實(shí)施了一系列的認(rèn)證制度,其中EAC認(rèn)證(歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)認(rèn)證)便是其中之一。032指令作為EAC認(rèn)證體系中的一部分,專門針對(duì)化工產(chǎn)品及設(shè)備,包括萃取罐等。本文將詳細(xì)解讀萃取罐出口哈薩克斯坦時(shí)如何符合032指令的要求,以及這一指令對(duì)出口商的重要性。EAC認(rèn)證032指令主要涉及化工產(chǎn)品的生
電動(dòng)閘閥要如何符合俄羅斯防爆標(biāo)準(zhǔn)
電動(dòng)閘閥在俄羅斯市場(chǎng)上銷售前需要通過(guò)特定的認(rèn)證程序,以確保其滿足該國(guó)的安全和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于防爆電動(dòng)閘閥,還需要獲得防爆證書,而對(duì)于所有壓力設(shè)備,包括電動(dòng)閘閥,都需要通過(guò)EAC壓力認(rèn)證。為了確保電動(dòng)閘閥符合俄羅斯的防爆標(biāo)準(zhǔn),需要遵循以下步驟:1.了解相關(guān)法規(guī):首先,需要詳細(xì)了解俄羅斯關(guān)于防爆設(shè)備的法規(guī),特別是GOST R標(biāo)準(zhǔn)和IECEx體系。2.確定防爆等級(jí):根據(jù)電動(dòng)閘閥的使用環(huán)境和潛在的爆炸風(fēng)險(xiǎn),
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