ISO22716認(rèn)證輔導(dǎo)|審核重點(diǎn)在企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)安全管控與人員保護(hù)

時(shí)間：2023-03-24作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：166

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  詞條說明

• ISO14001認(rèn)證輔導(dǎo)|符合當(dāng)?shù)丨h(huán)境要求的同時(shí)提升材料使用率

  1、何為ISO14001環(huán)境管理體系？社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展帶來了嚴(yán)重的環(huán)境污染和生態(tài)破壞，公眾已經(jīng)認(rèn)識(shí)到環(huán)境問題的危害，環(huán)境保護(hù)開始納入各國(guó)的議事日程，并必將影響**的經(jīng)濟(jì)和貿(mào)易發(fā)展。ISO14001體系為各組織建立、記錄及保存有效的環(huán)境管理體系提供了一個(gè)框架，以證明組織的產(chǎn)品或服務(wù)能達(dá)到客戶和有關(guān)環(huán)保法例的要求。各組織對(duì)履行及滿足日益嚴(yán)峻的環(huán)境法規(guī)都面對(duì)著重大壓力；要有效解決這些環(huán)境問題，組織可引入環(huán)

• ISO9001認(rèn)證咨詢|按標(biāo)整理管理體系文件并裝訂成冊(cè)以供審查

  1、什么是ISO認(rèn)證？ISO是**標(biāo)準(zhǔn)化組織，是一個(gè)非**性、非贏利性的民間團(tuán)體。它致力于**標(biāo)準(zhǔn)的制定和協(xié)調(diào)工作，其活動(dòng)范圍覆蓋世界150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，涉及政治、經(jīng)濟(jì)、科技、文化等社會(huì)生活的諸多領(lǐng)域。我國(guó)于1987年6月加入該組織。2、為什么要做 ISO 認(rèn)證？（1）企業(yè)通過 ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證的益處：增強(qiáng)企業(yè)形象；提高產(chǎn)品質(zhì)量；降低生產(chǎn)成本，提高經(jīng)濟(jì)效益；減少貿(mào)易壁壘（技術(shù)壁壘）；有

• DMF認(rèn)證咨詢|為**產(chǎn)品質(zhì)量安全與有效性提供監(jiān)管要求

  一、DMF認(rèn)證簡(jiǎn)介在美國(guó)，DMF被提交給食品和藥物管理局。DMF的主要目標(biāo)是支持監(jiān)管要求，并證明藥物產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性，以獲得新藥應(yīng)用研究（IND），一種新的藥物應(yīng)用（NDA）。作為一個(gè)簡(jiǎn)短的新藥應(yīng)用（ANDA），另一個(gè)DMF，或出口應(yīng)用。二、DMF的類型DMF的類型是：I型制造場(chǎng)地，設(shè)施，操作程序和人員（不再適用）根據(jù)2000年1月12日公布的較終規(guī)則，不再接受I型DMF 。II型，II

• MDSAP認(rèn)證輔導(dǎo)|鞏固跨多個(gè)**地點(diǎn)的**法規(guī)評(píng)估流程

  在**醫(yī)療器械管理者論壇（IMDRF）外部鏈接免責(zé)聲明認(rèn)識(shí)到采用**方法審核和監(jiān)視的制造可以在**范圍內(nèi)提高其安全性和監(jiān)督性。在2012年于新加坡舉行的成立大會(huì)上，IMDRF確定了一個(gè)工作組，以制定特定文件以推進(jìn)醫(yī)療器械單一審核計(jì)劃（MDSAP）。《醫(yī)療器械單一審核計(jì)劃》允許MDSAP認(rèn)可的審核組織對(duì)滿足該計(jì)劃的監(jiān)管機(jī)構(gòu)的相關(guān)要求的制造商進(jìn)行單一監(jiān)管審核。參與MDSAP的**合作伙伴包括：MDSA