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時間：2022-11-30

作者：浙江榮儀達信息技術服務有限公司

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詞條
詞條說明
EAC認證和CE認證在程序上有哪些主要差異
EAC認證和CE認證在程序上的主要差異體現在以下幾個方面：1.認證機構：-EAC認證：必須由歐亞經濟聯盟內的認證機構進行，或者是被認可的國外機構。-CE認證：可以由任何歐盟內的認證機構進行，或者是被認可的第三國機構。2.認證類型：-EAC認證：通常需要第三方認證機構的全面評估。-CE認證：可以是自我聲明（由制造商完成）和/或第三方認證。3.文件要求：-EAC認證：需要提供詳細的技術文件，包括設計圖
超聲刀俄羅斯醫療器械注冊證辦理有哪些難度？
隨著醫學技術的不斷發展，越來越多的醫療器械被應用于臨床治療中。其中，超聲刀是一種常用的手術工具，可以在手術中精準切割組織，減少出血量和手術時間。然而，要在俄羅斯市場上銷售超聲刀，需要先獲得醫療器械注冊證。超聲刀的技術性質使得其申請醫療器械注冊證的難度較大。超聲刀是一種高精度、高技術含量的醫療器械，其技術參數和安全性能要求都非常高。因此，在申請注冊證時需要提供詳細的技術資料，包括產品說明書、技術報告
電梯俄標EAC認證檢查哪些參數
電梯是一種用于在導軌（傾斜角度不能超過15°）上移動的專用艙內移動貨物或人員的設備。這類電梯屬于危險性增加的物體。因此，在適當確認符合當前安全要求后，方可將其用于預期目的。在俄羅斯，在此類設備在歐亞經濟聯盟境內流通之前，必須對其進行EAC認證。該認證程序TR CU 011/2011號法規"關于電梯安全"的規范確定。電梯EAC證書的有效期不得超過5年。電梯設備認證采用以下方案進行：1c-用于批量生產
VNIIS俄羅斯海關豁免函辦理機構
Exemption Letter VNIIS- 全俄羅斯海關認證科學研究所（VNIIS）豁免函。Certification body exemption letter-認證機構豁免函VNIIS - 全俄羅斯海關認證科學研究所。VNIIS主要目的開發科學、方法和組織框架，以確認產品務的一致性，開展認證質量管理體系以及認證研究。ВНИИС - всероссийский научно-исследов