醫療器械指令MDR有哪些新要求？

時間：2021-09-03作者：深圳市華商檢測技術有限公司瀏覽：267

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  詞條說明

• 計量校準項目以及計量校準儀器分類

  電學類儀器校準電學儀器校準主要是對電學、無線電儀器進行校準。由多名經驗豐富的*工程師負責,提供一系列電學指示儀表、元件參數類測試儀器的校準服務。我們電學實驗室擁有大量高端的電磁、無線電的計量標準器：如5520多功能校準源、44GHz頻譜儀E4446A和信號源8257D、八位半數字萬用表3458A等。電學類儀器計量校準檢測數字多用表、高壓表、功率表、多功能校準儀、交直流電源、絕緣電阻儀、泄漏電流儀

• 醫療器械指令MDR有哪些新要求？

  醫療器械法規（MDR）是一項新法規，取代了醫療器械指令（MDD）93/42/EEC和有源植入醫療器械（AIMD）指令90/385/EEC。它適用于所有打算將產品放入歐盟（EU）的醫療設備制造商。它適用于所有打算將產品放入歐盟（EU）的醫療設備制造商。醫療器械法規MDR-LRQA新的歐盟MDR要求和關鍵變化MDR與1993年**推出的即將發布的MD指令（93/42/EEC）有很大不同，其中包含一系列

• 2021年7月16日起出口歐盟帶CE標志商品必須提供一位歐洲負責人

  根據新的歐盟商品安全法規《市場監管法規（EU）2019/1020》要求，自2021年7月16日起，大部分帶有CE標志的商品在歐盟境內銷售，需要歐盟負責人作為其商品合規的聯系人。這意味著，如果您出口歐盟的產品帶有CE標志，那么必須確保產品在2021年7月16日前：1.有CE標志的商品具有在歐盟負責人；2.帶有CE標志的商品需體現歐盟負責人的聯系信息（包括歐盟境內負責人的名稱、注冊商標名稱、通信地址、

• EN71玩具認證測試項目介紹

  1、EN 71 Part 1:2005+A9:2009-physical &mechanical Test 物理和機械性測試 (a) Without Sound module 不發聲玩具 (b) With Sound module 發聲玩具 (c) Earphone with Sound 耳機發聲玩具 (d) 7000 Cycles Switch Test for Chest 玩具柜的70