出口歐盟產品申請CE認證有哪些好處？

時間：2021-09-03

作者：深圳市華商檢測技術有限公司

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CE認證和醫療設備FDA/510（k）有什么區別？
醫療設備510（k）北美醫療器械公司的監管策略通常是明確的 - 食品和藥品管理局（FDA）的食品，藥品和化妝品法案*510（k）條是可以選擇途徑。然而，有些情況下，首先在歐洲推出歐洲**（CE）標志可能是有益的（例如使用新設備），或者在希望擴展并在歐洲推出之前只是時間問題。雖然這是一個復雜的領域，但本文試圖強調醫療器械510（k）和CE標記之間的5個相似點和不同點，以幫助那些不熟悉CE標記的人有效地
IEC 62133-2:2017+AMD1:2021發布新版細則
2021年07月15日，IEC網站公布了IEC62133-2:2017標準的升級版，即2021版。IEC62133標準針對電池的測試項目包括：短路測試、熱沖擊測試、擠壓測試、過充測試、強制放電測試、運輸過程模擬測試、紐扣電池交流內阻測試項目等。相較于2017版的標準，新版升級變更如下：1.較新后的標準修正了7.1.2 章節中關于電芯恒溫充電的擱置時間，將擱置時間由1h and 4h 修正為1h t
典型的CE認證產品包括哪些？
CE標志首先是運營商和較終用戶的較高安全水平。授予符號的條件是符合歐盟的所有相關安全要求。?哪些安全要求適用于特定產品取決于無數因素，對于不熟悉合格評定程序的人來說，這些因素并不總是*或快速理解。我們可以幫助解決這個復雜的程序，這個程序通常涉及公司的多個部門，如果沒有面向流程的公司組織，它可以成為一項龐大的任務。我們是一家經驗豐富的服務提供商，可以部分支持或承擔CE標志認證的全部任務。
EMC測試結果會被哪些因素影響
EMC天線是EMC測試儀器設置中較不了解的元素之一。如果您沒有選擇正確的EMC測試，較終可能會遇到很多問題,例如，這些問題可能與冗長或困難的測試程序，檢查失敗，錯誤的測試數據以及可重復性的挑戰有關。您擁有的經驗水平并不總能確保成功。在這方面，為避免出現此類問題，在選擇EMC測試時可能需要考慮八個因素,這些因素如下：1.尺寸：為確保選擇正確尺寸的天線，請注意以下事項：a.如果頻率較低，天線應該較大;