什么是 ISO13485醫療器械管理體系

時間：2021-08-31作者：深圳市華商技術有限公司瀏覽：138

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• 詞條

  詞條說明

• EN60204-1_機械電氣設備歐盟CE認證安全標準

  EN60204-1機械CE認證標準：IEC于2016年10月13日發布了新標準EN60204-1，它給出了機器電氣設備的規定。其先前版本可追溯到2005年。該標準是機器制造商電氣安全的參考。?2020年2月，**次更新IEC標準的會議在法蘭克福召開。會議的主要目標是起草一份附錄，使IEC60204-1與2018年的EN60204-1保持一致。?? ? &nb

• 中國ROHS和歐盟ROHS有什么不同

  中國ROHS? 2016年1月21日，中國工業和信息化部（MIIT）發布了“限制電子電氣產品中有害物質使用管理辦法”（稱為中國RoHS 2）的修訂版，新法規將于2016年7月1日生效。中國RoHS與歐盟RoHS指令的相同點：1.都是法律規范性文件；2.主要目的是為實現有毒有害物質或元素控制（禁止使用和減量化）；3.涉及貿易活動（貨物貿易）；4.限制和禁止使用的有毒有害物質或元素為：鉛、汞

• 英國UKCA認證強制實施日期過渡期到2023年1月1日

  英國8月24日推遲了要求制造商對投放到英國市場的商品采用英國合格評定(UKCA認證)標志的要求，在2023年1月1日之前，企業可對投放到英國大不列顛地區的商品繼續使用CE標識，過渡期由原來的2022年1月1日延長至2023年1月1日。? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

• 感溫探測器CE認證需要哪些資料

  我國是火災探測器的生產大國和出口大國，每年都有大量的火災探測器出口到國外，其中就包括感溫探測器這類產品。企業如果想要出口產品到國外，需要根據出口國的法規和標準要求，提前申請產品的安全認證和清關認證，感溫探測器出口到歐盟國家需要的CE認證。那么企業申請感溫探測器CE認證需要準備哪些資料文件呢？?? ? ? ? ? ? &nbs