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體外診斷試劑是臨床診斷信息質量的重要指標,體外診斷穩定性是**其質量和檢測結果準確性的指標,是試劑*的基本屬性,是體外診斷試劑生產、運輸、保存和使用等環節的重要參考。 體外診斷試劑穩定性試驗通常包括實時及實效穩定性、加速穩定性、開瓶或開封穩定性、復溶穩定性、樣本穩定性、運輸及穩定性和試劑及樣本儲存穩定性等項目。這些穩定性研究的目的是為了確定試劑產品的運輸、保存及開封后的保存條件,并確定產品的保存
LDT還是IVD?相信很多在基因領域的投資人總會有這樣一個疑問。 對于藥物來說,要想上市被患者使用,需要經過嚴格的一、二、三期臨床。相比之下,NGS檢測產品就友好多了,即便沒有通過監管部門注冊,也可以上市銷售。 這便是傳說中的LDT模式。即通過售賣服務的方式,為各類患者提供檢測服務。目前,國內NGS玩家大部分檢測產品的商業化,也都依靠此方式開展。 當然了,這可不是什么“灰色地帶”。由于檢測產品的特
N-三(羥甲基)甲基甘氨酸,簡稱Tricine,CAS: 5704-04-1,是一種應用于生物化學和分子生物學兩性離子緩沖劑。Tricine的pH緩沖范圍為 7.4 - 8.8,主要用來取代甘氨酸,與SDS配合應用于小分子蛋白電泳中,在生化研究中,常用于生化診斷試劑盒、DNA/RNA提取試劑盒及PCR診斷試劑盒里。 在生化診斷試劑盒、DNA/RNA提取試劑盒及PCR診斷試劑盒中,N-三(羥甲基)甲
化學發光法用于新冠病毒抗體檢測具有重要的臨床**,AMPPD作為一種理想的化學發光物質是新冠病毒抗體測定(化學發光法)試劑盒的重要組分。AMPPD,CAS號為:122341-56-4,通用名是3-(2-螺旋金剛烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧環乙烷二鈉鹽。AMPPD是一種生物化學領域中較新的**靈敏的堿性磷酸酶底物,在生物檢測技術中有著廣泛的應用。AMPPD的分子結構中存在一
公司名: 蘇州亞科科技股份有限公司
聯系人: 亞科
電 話: 0512-87182056
手 機: 13451648594
微 信: 13451648594
地 址: 江蘇蘇州工業園區方洲路128號
郵 編:
網 址: yacoo.cn.b2b168.com
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