GMP規范對無菌產品潔凈度檢測的要求

時間：2021-10-13作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司瀏覽：595

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  詞條說明

• 【化妝品換證車間環境檢測機構】化妝品車間潔凈度檢測

  化妝品車間潔凈度檢測一、 檢測范圍：潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測，包括食品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、**凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。二、 檢測標準：車間潔凈度檢測（1）《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001（2）《醫院潔凈手術部建筑技術規范》 GB 50333-2002（3）《生物安全實驗室建筑技術規

• 【醫院環境驗收】醫院環境分類

  醫院環境共分為四類： Ⅰ類環境：層流潔凈手術室、層流潔凈病房。 Ⅱ類環境：普通手術室、供應室無菌區、產房、嬰兒室、早產兒室、保護性隔離病室、燒傷病室、ICU室等。 Ⅲ類環境：兒科病房、婦產科檢查室、注射室、換藥室、**室、供應室清潔區、急診室、化驗室、各類普通病房和房間。 Ⅳ類環境：感染性疾病科。醫院環境的消毒：對不同的區域和環境，要求也不同。 醫院環境分4類， I，II，III，IV， I類，層

• 醫院空氣檢測 醫院室內環境是否需要進行空氣質量檢測

  醫院空氣檢測 醫院室內環境是否需要進行空氣質量檢測相信大家對于醫院這個環境就應該并不陌生，醫院是我們看病**的地方，可以說是緩解疾病的神圣場所，所以健康衛生的醫院室內空氣環境是**人們安心就醫的前提條件，也是必須具備的基礎前提。大家都知道，醫院每天要接受各種不同的病患，但是醫院內部環境是一個相對封閉的場所，僅靠自然通風肯定是很難做到空氣的較新交換，走進醫院想必大家都能聞到刺鼻的消毒水的味道，長時間

• GMP規范對無菌產品潔凈度檢測的要求

  (1)為確認A級潔凈區的級別，每個采樣點的采樣量不得少于1立方米。A級潔凈區空氣懸浮粒子的級別為ISO 4.8，以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標準。B級潔凈區(靜態)的空氣懸浮粒子的級別為ISO 5，同時包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對于C級潔凈區(靜態和動態)而言，空氣懸浮粒子的級別分別為ISO 7和ISO 8。對于D級潔凈區(靜態)空氣懸浮粒子的級別為ISO 8。(2)在確認級別時，應當使用采樣