國外GMP認(rèn)證算是產(chǎn)品認(rèn)證嗎？

時間：2022-01-11作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：468

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品無塵車間應(yīng)該具備什么條件

  化妝品微生物污染的重要來源之一，是空氣環(huán)境，因此應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的要求控制車間空氣的凈化級別，在化妝品生產(chǎn)環(huán)境中，化妝品灌裝車間的空氣一定要按照GMP要求設(shè)計，無菌落數(shù)不應(yīng)**過10個為宜。無塵車間內(nèi)應(yīng)選用高效廣譜的殺菌方式，可選用的殺菌方式眾多，可采用紫外線照射，藥物殺菌和過濾除菌等方法，但是每一滅菌方法必須具有:1、高效的殺菌能力。2、低毒或無毒，安全可靠。3、操作過程方便等。無塵車間的

• 【GMP認(rèn)證與環(huán)境檢測】GMP認(rèn)證簡介

  GMP認(rèn)證簡介GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)

• 【醫(yī)院環(huán)境驗收】醫(yī)院環(huán)境如何分區(qū)？

  較基本分區(qū)：醫(yī)療部分細(xì)分為門診部、醫(yī)技部、住院部等。供應(yīng)部分包括物資供應(yīng)與儲存，洗衣，消毒，食堂，鍋爐房，配電室，維修部門，汽車班，其他機械設(shè)備用房等。管理部分除行政辦公用房，大的醫(yī)院還有教學(xué)科研設(shè)施。此外，一些醫(yī)院還配套了居住設(shè)施，比如夜班工作人員的倒班宿舍（護(hù)士的夜班分為前半夜和后半夜，大半夜下了班不方便回家，護(hù)士往往在醫(yī)院過夜，接后半夜班的護(hù)士通常也會提前到醫(yī)院等著接班 ），學(xué)生和青年職工的

• 化妝品換證車間環(huán)境檢測項目

  檢測項目：風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。（1）風(fēng)速風(fēng)量：風(fēng)速風(fēng)量必須首**行，凈化系統(tǒng)各項效果必須是在設(shè)計的風(fēng)量和風(fēng)速的條件下獲得。（2）換氣次數(shù)：將每小時的總送風(fēng)量除以房間的空間面積表示。換氣次數(shù)越大，氣流流型合理，稀釋效果越顯著，潔凈度也相應(yīng)提高。（3）溫濕度：潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測定，通常分為兩個檔次：一般測試和綜合測試。一個檔次適用于處于空態(tài)