法規政策 | 醫療器械CE質量體系要求

時間：2023-09-15

作者：山東廣恩檢測技術有限公司

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金屬檢測：304不銹鋼檢測
304不銹鋼是20世紀初期由美國人Harry Brearley發明的。當時他在試圖尋找一種較堅硬、較耐磨損的合金來制作火器零件，但他意外地發現這種合金具有很好的耐腐蝕性。?在那個時候，工業中使用的大部分金屬都沒有很好的抵抗腐蝕的性能，因此Brearley的發現引起了很大的興趣。他開始研究這種新材料的性質，并將其推廣到各種應用領域中。隨著時間的推移，人們逐漸認識到304不銹鋼的優越性能，它
法規政策 | 醫療器械CE質量體系要求
法規符合性戰略Strategy for Regulatory Compliance是歐盟MDR 2017/745與IVDR 2017/746明確提到的新要求。MDR/IVDR*10條*9段提出**CE標記過程所需要的質量管理體系具體要求，包括法規符合性戰略(即:遵守符合性評估程序、系統所涵蓋器械的變更管理程序)。? ? ? ? 1. 法規符合性戰略包含的元素
需要辦理REACH的產品有哪些
需要辦理REACH的產品有哪些? ? ? ? 歐盟法規(EC)1907/2006(REACH)附錄XIV，需授權的備選清單上的高關注物質(SVHC)，歐洲化學品管理局(ECHA)分別于2008年10月、2010年1月和6月發布篩選方法，用液相色譜-質譜儀、氣相色譜-質譜儀、頂空氣相色譜-質譜儀、電桿耦合等離子體光譜儀、紫外可見分光光度計和能量分散X光熒光光譜
放射性核素對人體的危害，你應該知道這些……
核素對人體的影響有多大? ? ? ? 在1986年的切爾諾貝利核電站事故發生后，數十**被迫離開家園，對波及范圍內居民造成的健康影響一直備受關注，難以精確統計受影響人數。不僅如此，遠在德國的野豬被出銫-137明顯**其他動植物，經德國科學家研究后才發現野豬喜歡以和松露為食，而和松露有富集銫-137核素的能力。這說明了某些核素物質正在通過生物鏈形式傳播，形成富