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【答疑】進口普通化妝品備案后檢查常見問題----產品執行的標準(2023年下半年)
為了幫助企業更好地理解進口普通化妝品備案申報要求,本期小編將為大家解析近期產品執行的標準中發現的高頻問題。1、產品執行的標準中生產工藝不完整,缺少關鍵工藝參數或主要步驟,或未包含產品配方中的部分原料。《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十條*三款規定:應當簡要描述實際生產過程的主要步驟,包括投料、混合、灌裝等。應當體現主要生產工藝參數范圍,全部原料應當在生產步驟中明確列出,所用原料名稱或者序號應當與
根據《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)*二十九條,化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當按照**藥品監督管理部門制定的化妝品生產質量管理規范的要求組織生產化妝品,建立化妝品生產質量管理體系,建立并執行留樣等管理制度。對上市銷售的化妝品進行留樣,是法規賦予化妝品注冊人、備案人的基本義務。做好產品留樣,既有助于企業跟蹤產品質量穩定性,又能提升產品可追溯性,在產品遭受假冒侵權時,通過留樣取證維
本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后取得的是電子版備案憑證,備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛生規范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
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