安全出口的管理知識

時間：2021-12-16

作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
醫(yī)療器械之分類原則
醫(yī)療器械之分類原則主要依據(jù)其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主動式器材，以及其它特殊原則。而分類別的界定，則可根據(jù) MDD 的guidelines 、 93/42/EEC Annex IX 中之敘述、或使用英國衛(wèi)生署的 disk 來判斷，并由廠商自行決定?？紤]醫(yī)療器械之設(shè)計及制造對人體可能帶來的危險程度，可將醫(yī)療器械分為以下 4 類 : · Class I 低風險 (Low risk) · Cl
化學性及細菌性食物中毒應(yīng)急方案-范例
1.目的：?為了有效應(yīng)對化學性及細菌性食物中毒事件。?2.范圍：?適用于所有發(fā)生的化學性及細菌性食物中毒。?3.權(quán)責單位：?（1）急救員：食物中毒應(yīng)急措施的實施;?（2）企管部：患者的及時送治和對外聯(lián)絡(luò)。?4.啟動方案：?（1）當有人出現(xiàn)上吐下泄、腹痛等中毒癥狀時，立即啟動本方案;?（2）立即撥通內(nèi)部及當?shù)丶?/p>
ISO9000申請條件
開展質(zhì)量是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高產(chǎn)品信譽，保護用戶和消費者的利益，促進**貿(mào)易和發(fā)展經(jīng)貿(mào)合作。這個目的非常清楚地說明，企業(yè)要開展必須具備條件才能申請?！?人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量管理條例》*三章專門講了條件和程序，歸納起來，企業(yè)申請產(chǎn)品質(zhì)量必須具備四個基本條件：1．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機構(gòu)的登記注冊證明。2．產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，
醫(yī)藥企業(yè)實施質(zhì)量管理體系有效性研究（一）
ISO13485質(zhì)量管理體系標準是針對醫(yī)療器械的一套專業(yè)的科學質(zhì)量管理體系,此體系運用了世界上較**的質(zhì)量管理理念,得到了很多企業(yè)組織的親睞。很多的企業(yè)組織都積極采用這種質(zhì)量管理體系進行質(zhì)量管理,卻難以得到預(yù)期實施效果。為什么同樣的體系,有的**了成功而有的卻得不到效果呢,那么到底如何才能提高企業(yè)投入這種質(zhì)量管理體系的有效性呢?活水源為大家分章節(jié)的介紹。?有效性的概念?有效性指