詞條
詞條說(shuō)明
常規(guī)產(chǎn)品的項(xiàng)目有哪些?一般產(chǎn)品的檢驗(yàn)項(xiàng)目有外觀、標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品使用性能、安全性能。必要時(shí)還應(yīng)有產(chǎn)品的環(huán)境適應(yīng)性能、耐久性能(或壽命試驗(yàn))和可靠性能等。一般來(lái)說(shuō)所有檢驗(yàn)都是按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的,在依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)每一項(xiàng)參數(shù)一般都規(guī)定了對(duì)應(yīng)的技術(shù)指標(biāo)和要求,這些指標(biāo)一般是在一定的條件下才可獲得的,對(duì)于同一產(chǎn)品不同的試驗(yàn)條件可能得到不同的結(jié)果,完整的應(yīng)給出對(duì)各項(xiàng)性能的判定指標(biāo)和對(duì)應(yīng)的方
ISO 13485:2016“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” (Medical devices--Quality management systems--Requirements for regulatory purposes),由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T028
ISO9001質(zhì)量管理體系ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)放之四海皆準(zhǔn)的東西,這并不是說(shuō)9000標(biāo)準(zhǔn)有多少**,而是因?yàn)?001是一個(gè)基礎(chǔ)型的標(biāo)準(zhǔn),是西方質(zhì)量管理科學(xué)的精華,因?yàn)樯a(chǎn)型的企業(yè)適用,服務(wù)性行業(yè)、中介公司、銷(xiāo)售公司等也都適用。因?yàn)橹v究質(zhì)量都是共通的。一般來(lái)說(shuō),ISO9001標(biāo)準(zhǔn)比較適合生產(chǎn)型企業(yè),因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)中的內(nèi)容比較好對(duì)應(yīng),過(guò)程對(duì)應(yīng)比較清楚,因此有對(duì)號(hào)入座的感覺(jué)。銷(xiāo)售公司可以分為兩種,純銷(xiāo)售和
歐盟商品安全新法規(guī) ——《市場(chǎng)監(jiān)管法規(guī) (EU) 2019/1020》要求:所有帶CE標(biāo)志的商品需要有位于歐盟境內(nèi)(英國(guó)除外)的代表作為商品合規(guī)的聯(lián)系人(下稱(chēng)“歐代”)。當(dāng)?shù)貢r(shí)間2021年7月16日起,正式實(shí)施。除醫(yī)療器械、索道裝置、民用爆炸物、熱水鍋爐和升降機(jī)外,所有 CE 標(biāo)志的商品均受此法規(guī)的管制。有且僅有110天的時(shí)間,亞馬遜歐洲站的各位賣(mài)家朋友,面對(duì)即將實(shí)行的歐盟商品安全新法規(guī), 你準(zhǔn)備
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