詞條
詞條說明
**章? 總??? 則??? **條? 為加強對醫(yī)療器械臨床試驗的管理,維護受試者權(quán)益,保證臨床試驗結(jié)果真實、可靠,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本規(guī)定。??? *二條? 醫(yī)療器械臨床試驗的實施及監(jiān)督檢查,應(yīng)當依照本規(guī)定。??? *三條 
ISO9000/ISO9001質(zhì)量管理體系認證介紹ISO即International organization for Standardization , 翻譯成中文就是“**標準化組織”。ISO是世界上較大的**標準化組織。它成立于1947年2月23日,現(xiàn)有117個成員,包括117個國家和地區(qū)。ISO現(xiàn)已制定出**標準共10300多個,主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品(包括服務(wù)產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等)的技術(shù)規(guī)
一、環(huán)境管理體系審核??? 在ISO14011環(huán)境管理體系審核程序的標準中,規(guī)定了環(huán)境管理體系審核的定義。即"環(huán)境管理體系審核是客觀地獲取審核證據(jù)并予以評價,以判斷一個組織的環(huán)境管理體系是否符合環(huán)境管理體系審核準則的一個系統(tǒng)化和文件化的驗證過程,包括將這一過程的結(jié)果呈報委托方。"環(huán)境管理體系審核是判定一個組織的環(huán)境管理體系是否符合環(huán)境管理體系審核準則、進而決定是否給予
? ? ? ? 原則一:以顧客為關(guān)注焦點??????? 組織依存于其顧客。因此,組織應(yīng)理解顧客當前的和未來的需求,滿足顧客要求并爭取追趕顧客期望。???????? 組織所需采取的活動:??&
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本地化審核 ISO50001需要哪些材料 ISO體系認證

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